Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin sidotun kantasolusiirron pilottikoe

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat nähdä, mitä tapahtuu, kun henkilö saa hoitoa kotona. He haluavat selvittää, onko ASCT:llä hoidetun potilaan kotihoito mahdollista. He haluavat selvittää, mitä hyviä ja/tai huonoja vaikutuksia tällä on potilaan toipumiseen ja hoitoon ASCT:n jälkeen. Muissa laitoksissa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kotihoidon antaminen ASCT:n jälkeen on turvallista, lisää potilaiden tyytyväisyyttä ja voi vähentää infektioriskiä. Toivomme, että tämä uusi lähestymistapa kotihoidon tarjoamiseen osoittautuu toteuttamiskelpoiseksi ja turvalliseksi vaihtoehdoksi Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin (MSK) potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Ennen tutkimukseen ilmoittautumista MSK:n hoitavat lääkärit ja elinsiirtokoordinaattorit tarkistavat uusien potilaiden kelpoisuuden.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Plasmasolujen dyskrasian diagnoosi
  • Hoitosuunnitelma, joka sisältää autologisen HSCT:n
  • 18-80 vuoden iässä

  • Sopiva kotiasetus, joka on määritelty jollakin seuraavista:

    • Majoitus MSK Residencessä.
    • Kotona pysyminen tai "vastaava koti" millä tahansa liitteen mukaisella postinumerolla. Kotivastine määritellään asuinpaikaksi, joka voi olla tai ei ole potilaan ensisijainen asuinpaikka.
    • "Kotivastineen" on läpäistävä "Kotiympäristön seulontatyökalu" kotiin sidottua kantasolusiirtoa varten (ei vaadita muissa MSK:n hyväksymissä majoitustiloissa).

  • Riittävä hoitajan tuki, jonka määrittelevät:

    • Yksittäiset tai useat epäviralliset omaishoitajat, jotka haluavat ja pystyvät huolehtimaan 24 tuntia vuorokaudessa, seitsemänä päivänä viikossa, elinsiirron vastaanottajan valvontaa kotonaan tai "kodinomaisessa" ympäristössään.
    • Omaishoitaja, joka haluaa ja pystyy täyttämään hoitajan ja terveydenhuoltotiimin, mukaan lukien sosiaalityöntekijä, määrittelemät kantasolusiirron peruskoulutuksen vaatimukset
  • On Wi-Fi-yhteys
  • Asianmukainen kolmannen osapuolen maksajaturva "Homebound Stem Cell Transplant Program" -ohjelmalle
  • Sekä potilas että hoitaja ovat valmiita antamaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dokumentoitu aktiivinen infektio ennen valmistelevan hoito-ohjelman aloittamista. Tämä sisältää asteen 3 tai korkeamman virus-, bakteeri- tai sieni-infektion.
  • Hallitsemattomat rytmihäiriöt
  • Aktiivinen tai hallitsematon keuhkosairaus
  • Karnofsky Performance Scale (KPS) -pisteet
  • Sorror Samanaikainen sairausindeksi ≥ 4 paitsi potilailla, joilla on ollut resektoituja syöpiä
  • Kreatiniinipuhdistuma (laskettu tai mitattu) < 50 cc/min
  • Potilaan tai hoitajan kyvyttömyys puhua tai lukea englantia (meillä ei tällä hetkellä ole työvoimaa kääntää eikä henkilöstöä monikielistä kantasolusiirtoohjelmaa, jossa on riittävästi koulutusmateriaaleja).
  • Puutteelliset asumisjärjestelyt
  • Riittämättömät hoitajajärjestelyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiin päin kantasolusiirron jälkeen
Ensisijaisia ​​tutkimustuloksia ja mittauksia ovat instrumentit/tutkimukset, arvioinnit ja videopäiväkirjat, jotka potilaiden, heidän omaishoitajiensa ja terveydenhuollon tarjoajien on täytettävä kotisiirtohoidon aikana. Protokollakohtaisia ​​interventioita kotihoidon aikana jatketaan, kunnes potilas on saavuttanut neutrofiilien istutuksen. Siirron jälkeen hoitokäytäntö jatkuu. Kun potilas on päässyt kotihoidosta, hän suorittaa rutiininomaiset HSCT:n jälkeiset seurantakäynnit klinikalla.
Käyttäytyminen: Kotivalvonta puhelinkonsultin käynnit
Sekä potilaalle että hoitajalle annetaan tabletti tutkimuksen kotihoidon aikana. Tabletti jää kotiin potilaan ja hoitajan käyttöön päivittäisten kotihoidon käyntien aikana instrumenttien/kyselyiden ja videopäiväkirjan tallennusistuntojen suorittamiseksi.
Käyttäytyminen: Potilaiden raportoimat tulokset (PRO)
Hätälämpömittari, MSK-modifioitu M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) -laite, FACT-G-laite, FACT-BMT-laite
Käyttäytyminen: Caregiver Reported Outcomes instrumentit
Hätälämpömittari, Caregiver Reaction Assessment (CRA) -laite, Caregiver Life Quality of Life Index-Cancer (CQOLC) -asteikko, Tyytyväisyyskysely, Videopäiväkirjamerkinnät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
takaisinottoaste 21 päivää HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 21 päivää HSCT:n jälkeen
Kotiin sidottua toimenpidettä pidetään lupaavana, jos enintään 10 potilasta palautetaan sairaalaan 21 päivän kuluessa.
21 päivää HSCT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Landau, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa