ニコチン受容体密度とニコチンパッチへの反応: Pt 2 延長治療

包含基準:

1. 21歳以上の退役軍人。
2. 臨床面接に基づいて、統合失調症または統合失調感情障害のDSM-IV基準を満たしている
3. ニコチン依存症のDSM-IV基準を満たしている
4. 毎日10本以上の喫煙と8ppm以上のCO排出陽性を報告しなければならない
5. ニコチン依存症の治療を求めている。
6. 研究手順に従う意欲と能力がある。
7. 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
8. 女性の場合、妊娠または授乳中ではなく、治験中に医学的に信頼できる避妊方法（経口避妊薬、デポプロベラ、殺精子剤を含むコンドームなど）を使用する意思がある場合。
9. 臨床的に安定している必要があります（つまり、登録前 3 か月間入院がなく、登録前 4 週間に薬剤の変更がない）

除外基準:

1. 心筋梗塞、急性冠症候群、狭心症、冠動脈疾患、心房細動/粗動、肺性心、洞性頻脈または洞性徐脈以外の不整脈、またはこれらのいずれかを示唆する心電図を含む心血管疾患の現在または過去の病歴;
2. 収縮期血圧が 160 を超える、または拡張期血圧が 100 を超える（すなわち、 ステージ 2 高血圧のカットオフ）
3. 血管浮腫の病歴;
4. 腎障害 (CrCl < 50);
5. 現在の神経障害（器質性脳疾患、認知症など）または治験薬の遵守を困難にする病歴、またはインフォームドコンセントを侵害する病歴；
6. C-SSRSによって評価された、過去1年間の自殺未遂（生涯）および/または自殺念慮の履歴;
7. 現在、ブプロピオンとの併用が禁忌である処方薬を服用している。
8. 現在何らかの形式のニコチン代替療法を使用している。
9. 過去 6 か月以内に DSM-IV で定義されたコカイン、アヘン剤、アルコール、またはベンゾジアゼピンへの現在の依存。
10. ブプロピオンまたはニコチン代替品に対する過敏症の病歴;
11. 発作または発作障害の病歴;
12. 重篤な頭部損傷の病歴（すなわち、1時間以上の意識喪失、神経心理学的後遺症がない、頭部損傷後の認知リハビリテーション治療を受けていない）
13. 過去 6 か月以内の物質またはアルコール依存症の証拠。過去 1 か月間における薬物乱用またはアルコール乱用の証拠。
14. 尿毒性スクリーニングに基づく検査後12時間以内の鎮静剤またはベンゾジアゼピンの使用
15. カルテレビューに基づく精神薄弱または発達障害の病歴
16. 研究参加中の精神科入院
17. 摂食障害の歴史
18. - ニコチンによる治療によって悪化する可能性のある病状を患っている。これには、ベースライン病歴から判断される、コントロール不良のインスリン依存性糖尿病、コントロールされていない甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫、重度の中咽頭、食道、または消化性潰瘍疾患、または重度の腎臓または肝臓の障害が含まれる。身体検査
19. 粘着テープやラテックスに対するアレルギー、またはパッチに対する皮膚アレルギーの可能性による重度の皮膚疾患（軽度の湿疹などの軽度の皮膚疾患を除く）がある
20. ニコチンまたはニコチンパッチの成分に対する既知のアレルギーがある
21. 妊娠中または性的活動があり、信頼できる避妊方法を継続的に使用していない（女性の場合）