Densità del recettore della nicotina e risposta al cerotto alla nicotina: trattamento esteso Pt 2

Criterio di inclusione:

1. Veterani di età pari o superiore a 21 anni;
2. soddisfare i criteri del DSM-IV per la schizofrenia o il disturbo schizoaffettivo sulla base di un colloquio clinico
3. soddisfare i criteri del DSM-IV per la dipendenza da nicotina
4. deve riferire di aver fumato > 10 sigarette al giorno ed esalazione di CO positiva > 8 ppm
5. cercare un trattamento per la dipendenza da nicotina;
6. disposti e in grado di rispettare le procedure di studio;
7. disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto;
8. se femmina, non incinta o in allattamento e disposta a utilizzare un metodo di controllo delle nascite affidabile dal punto di vista medico durante la sperimentazione (ad esempio, pillole anticoncezionali, Depo-Provera e/o preservativi con spermicida).
9. Deve essere clinicamente stabile (ovvero, nessun ricovero ospedaliero per 3 mesi prima dell'arruolamento, nessun cambiamento nei farmaci nelle quattro settimane prima dell'arruolamento)

Criteri di esclusione:

1. storia attuale o passata di malattie cardiovascolari inclusi infarto miocardico, sindrome coronarica acuta, angina pectoris, malattia coronarica, fibrillazione/flutter atriale, cuore polmonare, aritmia diversa da tachicardia sinusale o bradicardia sinusale o un elettrocardiogramma che suggerisce uno di questi;
2. pressione arteriosa sistolica superiore a 160 o pressione arteriosa diastolica superiore a 100 (es. cut-off per l'ipertensione di stadio 2)
3. una storia di angioedema;
4. insufficienza renale (CrCl <50);
5. un disturbo neurologico in atto (ad es., malattia cerebrale organica, demenza) o una storia medica che renderebbe difficile la compliance dell'agente dello studio o che comprometterebbe il consenso informato;
6. una storia di tentato suicidio (a vita) e/o ideazione suicidaria nell'ultimo anno come valutato dal C-SSRS;
7. attualmente sotto prescrizione di farmaci controindicati per l'uso con bupropione;
8. attualmente utilizzando qualsiasi forma di terapia sostitutiva della nicotina;
9. dipendenza attuale da cocaina, oppiacei, alcol o benzodiazepine come definito dal DSM-IV negli ultimi 6 mesi;
10. una storia di sensibilità al bupropione o alla sostituzione della nicotina;
11. qualsiasi storia di convulsioni o disturbi convulsivi;
12. una storia di grave trauma cranico (ossia, perdita di coscienza superiore a 1 ora, nessuna sequela neuropsicologica, nessun trattamento di riabilitazione cognitiva dopo trauma cranico
13. prove di dipendenza da sostanze o alcol negli ultimi sei mesi; prove di abuso di sostanze o alcol nell'ultimo mese;
14. uso di sedativi o benzodiazepine entro 12 ore dal test in base allo screening tossicologico delle urine
15. storia di ritardo mentale o disabilità dello sviluppo sulla base della revisione della cartella clinica
16. ricovero psichiatrico durante la partecipazione allo studio
17. storia di un disturbo alimentare
18. ha una condizione medica che potrebbe essere aggravata dal trattamento con nicotina, tra cui diabete insulino-dipendente scarsamente controllato, ipertiroidismo non controllato, feocromocitoma, grave malattia orofaringea, esofagea o ulcera peptica, o grave compromissione renale o epatica come determinato attraverso l'anamnesi medica di base e esame fisico
19. avere un'allergia al nastro adesivo o al lattice o una grave malattia dermatologica (escluse condizioni cutanee minori come eczema lieve) a causa della potenziale allergia cutanea al cerotto
20. ha un'allergia nota alla nicotina o a qualsiasi componente dei cerotti alla nicotina
21. essere incinta o sessualmente attiva e non utilizzare costantemente metodi di controllo delle nascite affidabili (per le femmine)