シミュレートされた麻酔および集中治療の危機におけるウェアラブル デジタル認知補助の使用。 (SIMMAX)
2016年7月25日 更新者：CEJKA Jean-Christophe
この研究の目的は、ウェアラブル デジタル認知支援が、麻酔または集中治療におけるシミュレートされた危機の管理に効果があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
" Errare humanum est ", to err is human. セネカに起因するこのラテン語のことわざは、複雑な状況を管理することは常に過ちの無尽蔵の原因になることを、人類は太古の昔から認識していたことを示しています。 これは特に、状況が複雑でストレスの多い麻酔や集中治療に当てはまり、ミスや不適切な管理につながります。 改善は、認知補助の使用から生じる可能性があります。
調査官は、麻酔と集中治療の危機 (悪性高熱、アナフィラキシー ショック、局所麻酔薬の急性毒性、重度および症候性の高カリウム血症、心室細動) の 5 つのシナリオを含むスマートフォン アプリケーションを設計し、すべての単純なステップを手動で検証することで簡単に使用できるようにしました。 調査員は、このウェアラブル認知支援の有無にかかわらず、これらの危機の技術的および非技術的管理を比較しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69008
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 常駐医師による麻酔/集中治療のトレーニング (フランスでは同じ専門分野)、2 年目から 5 年目 (5 段階中)
除外基準:
- 麻酔/集中治療の研修医を含む他のすべてのレジデント、1 年目 (5 のうち)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デジタルエイド
デジタル認知支援は、スマートフォンアプリとして設計されています。
介入 : 麻酔中の認知支援と集中治療の危機管理。
|
麻酔および集中治療の危機におけるデジタル認知支援。
|
|
NO_INTERVENTION：デジタル支援なし
認知補助なしで管理された麻酔と集中治療の危機。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参照タスク リストと比較した技術的パフォーマンス
時間枠：時間 0～30分
|
リモート ビデオ レビューで評価された、正常に実行されたタスクの数
|
時間 0～30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng、Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SIMMAX UCBL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。