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Uso de um Auxílio Cognitivo Digital Wearable em Anestesia Simulada e Crises de Terapia Intensiva. (SIMMAX)

25 de julho de 2016 atualizado por: CEJKA Jean-Christophe
O objetivo deste estudo é determinar se uma ajuda cognitiva digital vestível tem efeito no gerenciamento de crises simuladas em anestesia ou terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

"Errare humanum est", errar é humano. Esse ditado latino atribuído a Sêneca mostra que, desde a aurora dos tempos, o ser humano sabe que administrar situações complexas sempre será uma fonte inesgotável de erros. Isto é particularmente verdadeiro em anestesia e cuidados intensivos em que as situações são muitas vezes complexas e estressantes, levando a erros ou manejo inadequado. A melhora pode surgir do uso de ajudas cognitivas.

Os pesquisadores projetaram um aplicativo para smartphone incluindo 5 cenários de anestesia e crises de terapia intensiva (hipertermia maligna, choque anafilático, toxicidade aguda de anestésicos locais, hipercalemia grave e sintomática, fibrilação ventricular), fácil de usar com uma validação manual de cada etapa simples. Os investigadores procuram comparar o gerenciamento técnico e não técnico dessas crises com e sem esse auxílio cognitivo vestível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69008
        • Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos Residentes com formação em Anestesia/Cuidados Intensivos (mesma especialização em França), ano 2 a 5 (de 5)

Critério de exclusão:

  • Todos os outros residentes, incluindo Médicos Residentes com formação em Anestesia/Cuidados Intensivos, ano 1 (de 5)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Auxílio digital
A ajuda cognitiva digital é projetada como um aplicativo para smartphone. Intervenção: auxílio cognitivo durante anestesia e gerenciamento de crises em terapia intensiva.
Auxílio cognitivo digital durante crises de anestesia e terapia intensiva.
SEM_INTERVENÇÃO: Sem ajuda digital
Crises de anestesia e terapia intensiva gerenciadas sem qualquer ajuda cognitiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho Técnico em comparação com uma Lista de Tarefas de Referência
Prazo: Tempo 0-30 min
Número de tarefas executadas com sucesso, classificadas na revisão de vídeo remota
Tempo 0-30 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SIMMAX UCBL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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