- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02678819
Uso de um Auxílio Cognitivo Digital Wearable em Anestesia Simulada e Crises de Terapia Intensiva. (SIMMAX)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
"Errare humanum est", errar é humano. Esse ditado latino atribuído a Sêneca mostra que, desde a aurora dos tempos, o ser humano sabe que administrar situações complexas sempre será uma fonte inesgotável de erros. Isto é particularmente verdadeiro em anestesia e cuidados intensivos em que as situações são muitas vezes complexas e estressantes, levando a erros ou manejo inadequado. A melhora pode surgir do uso de ajudas cognitivas.
Os pesquisadores projetaram um aplicativo para smartphone incluindo 5 cenários de anestesia e crises de terapia intensiva (hipertermia maligna, choque anafilático, toxicidade aguda de anestésicos locais, hipercalemia grave e sintomática, fibrilação ventricular), fácil de usar com uma validação manual de cada etapa simples. Os investigadores procuram comparar o gerenciamento técnico e não técnico dessas crises com e sem esse auxílio cognitivo vestível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69008
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos Residentes com formação em Anestesia/Cuidados Intensivos (mesma especialização em França), ano 2 a 5 (de 5)
Critério de exclusão:
- Todos os outros residentes, incluindo Médicos Residentes com formação em Anestesia/Cuidados Intensivos, ano 1 (de 5)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Auxílio digital
A ajuda cognitiva digital é projetada como um aplicativo para smartphone.
Intervenção: auxílio cognitivo durante anestesia e gerenciamento de crises em terapia intensiva.
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Auxílio cognitivo digital durante crises de anestesia e terapia intensiva.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem ajuda digital
Crises de anestesia e terapia intensiva gerenciadas sem qualquer ajuda cognitiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho Técnico em comparação com uma Lista de Tarefas de Referência
Prazo: Tempo 0-30 min
|
Número de tarefas executadas com sucesso, classificadas na revisão de vídeo remota
|
Tempo 0-30 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SIMMAX UCBL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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