- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02678819
Bruk av et digitalt kognitivt hjelpemiddel i simulert anestesi og intensivbehandlingskriser. (SIMMAX)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Errare humanum est", å feile er menneskelig. Dette latinske ordtaket tilskrevet Seneca viser at siden tidenes morgen er mennesker klar over at det å håndtere komplekse situasjoner alltid vil være en uuttømmelig kilde til feil. Dette gjelder spesielt i anestesi og intensivbehandling der situasjoner ofte er komplekse og stressende, og dermed fører til feil eller utilstrekkelig behandling. Forbedring kan oppstå ved bruk av kognitive hjelpemidler.
Etterforskerne designet en smarttelefonapplikasjon inkludert 5 scenarier for anestesi og intensivbehandlingskriser (malign hypertermi, anafylaktisk sjokk, akutt toksisitet av lokalbedøvelse, alvorlig og symptomatisk hyperkaliemi, ventrikkelflimmer), enkel å bruke med manuell validering av hvert enkelt trinn. Etterforskere prøver å sammenligne den tekniske og ikke-tekniske håndteringen av disse krisene med og uten dette bærbare kognitive hjelpemidlet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Resident Leger opplæring i anestesi/intensivbehandling (samme spesialisering i Frankrike), år 2 til 5 (av 5)
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre beboere, inkludert Resident Leger opplæring i anestesi/intensiv, år 1 (av 5)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Digital hjelpemiddel
Det digitale kognitive hjelpemiddelet er utformet som en smarttelefonapp.
Intervensjon: kognitiv hjelp under anestesi og intensivbehandling av kriser.
|
Digital kognitiv hjelp under anestesi og intensivkriser.
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen digitale hjelpemidler
Anestesi- og intensivkriser klarte uten kognitiv hjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Teknisk ytelse sammenlignet med en referanseoppgaveliste
Tidsramme: Tid 0-30 min
|
Antall oppgaver som er utført, vurdert på ekstern videogjennomgang
|
Tid 0-30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SIMMAX UCBL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitive hjelpemidler
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Atara BiotherapeuticsRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Leiomyosarkom | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Komplikasjoner ved transplantasjon av faste organer | Epstein-Barr-virus (EBV)-assosierte sykdommer | EBV+ post-transplantasjon lymfoproliferativ sykdom (EBV+ PTLD) | Allogen hematopoetisk celletransplantasjon | EBV+... og andre forholdForente stater, Østerrike, Belgia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia
-
Atara BiotherapeuticsIkke lenger tilgjengeligLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Epstein-Barr Virus (EBV) infeksjoner | EBV+ assosiert lymfom | EBV+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremia | Lymfom, AIDS-relatert | Epstein-Barr-virus-assosiert lymfoproliferativ... og andre forhold
Kliniske studier på Digital kognitiv hjelp
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Christina Murphey, RN, PhDSuspendert
-
Christina Murphey, RN, PhDAvsluttetDepresjon | Søvnløshet | Angst | SøvnkvalitetForente stater
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåScreening koloskopiHong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrutteringMyokardiskemi | Koronararteriesykdom | Koronar vasospasme | Mikrovaskulær angina | Kronisk koronarsyndromSpania
-
Chinese University of Hong KongFullførtScreening koloskopiHong Kong
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...FullførtHelsekunnskap | Helseforsikring | Tilgjengelighet for helsetjenester | Informert beslutningstakingForente stater
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroFullførtAdenom tykktarm | KolonadenomItalia
-
Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationFullført