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Verwendung einer tragbaren digitalen kognitiven Hilfe in simulierten Anästhesie- und Intensivmedizinkrisen. (SIMMAX)

25. Juli 2016 aktualisiert von: CEJKA Jean-Christophe
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein tragbares digitales kognitives Hilfsmittel eine Wirkung bei der Bewältigung simulierter Krisen in der Anästhesie oder Intensivmedizin hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Errare humanum est“, Irren ist menschlich. Dieses Seneca zugeschriebene lateinische Sprichwort zeigt, dass sich die Menschen seit Menschengedenken bewusst sind, dass die Bewältigung komplexer Situationen immer eine unerschöpfliche Quelle von Fehlern sein wird. Dies gilt insbesondere in der Anästhesie und Intensivmedizin, wo Situationen oft komplex und belastend sind, was zu Fehlern oder unzureichendem Management führt. Eine Verbesserung könnte durch den Einsatz kognitiver Hilfsmittel entstehen.

Die Forscher entwarfen eine Smartphone-Anwendung mit 5 Szenarien für Anästhesie- und Intensivmedizinkrisen (maligne Hyperthermie, anaphylaktischer Schock, akute Toxizität von Lokalanästhetika, schwere und symptomatische Hyperkaliämie, Kammerflimmern), die einfach zu bedienen ist und jeden einfachen Schritt manuell validiert. Forscher versuchen, die technische und nicht technische Bewältigung dieser Krisen mit und ohne diese tragbare kognitive Hilfe zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Assistenzarztausbildung in Anästhesie/Intensivmedizin (gleiche Spezialisierung in Frankreich), Jahr 2 bis 5 (von 5)

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Bewohner, einschließlich niedergelassener Ärzte mit Ausbildung in Anästhesie/Intensivmedizin, Jahr 1 (von 5)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Digitale Hilfe
Die digitale kognitive Hilfe ist als Smartphone-App konzipiert. Intervention : kognitive Hilfe während der Anästhesie und Krisenmanagement auf der Intensivstation.
Digitale kognitive Hilfe bei Anästhesie- und Intensivkrisen.
KEIN_EINGRIFF: Keine digitale Hilfe
Anästhesie- und Intensivkrisen werden ohne kognitive Hilfe bewältigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technische Leistung im Vergleich zu einer Referenz-Aufgabenliste
Zeitfenster: Zeit 0-30 min
Anzahl der erfolgreich durchgeführten Aufgaben, bewertet bei der Remote-Videoüberprüfung
Zeit 0-30 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIMMAX UCBL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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