- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02678819
Verwendung einer tragbaren digitalen kognitiven Hilfe in simulierten Anästhesie- und Intensivmedizinkrisen. (SIMMAX)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
„Errare humanum est“, Irren ist menschlich. Dieses Seneca zugeschriebene lateinische Sprichwort zeigt, dass sich die Menschen seit Menschengedenken bewusst sind, dass die Bewältigung komplexer Situationen immer eine unerschöpfliche Quelle von Fehlern sein wird. Dies gilt insbesondere in der Anästhesie und Intensivmedizin, wo Situationen oft komplex und belastend sind, was zu Fehlern oder unzureichendem Management führt. Eine Verbesserung könnte durch den Einsatz kognitiver Hilfsmittel entstehen.
Die Forscher entwarfen eine Smartphone-Anwendung mit 5 Szenarien für Anästhesie- und Intensivmedizinkrisen (maligne Hyperthermie, anaphylaktischer Schock, akute Toxizität von Lokalanästhetika, schwere und symptomatische Hyperkaliämie, Kammerflimmern), die einfach zu bedienen ist und jeden einfachen Schritt manuell validiert. Forscher versuchen, die technische und nicht technische Bewältigung dieser Krisen mit und ohne diese tragbare kognitive Hilfe zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69008
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzarztausbildung in Anästhesie/Intensivmedizin (gleiche Spezialisierung in Frankreich), Jahr 2 bis 5 (von 5)
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen Bewohner, einschließlich niedergelassener Ärzte mit Ausbildung in Anästhesie/Intensivmedizin, Jahr 1 (von 5)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Digitale Hilfe
Die digitale kognitive Hilfe ist als Smartphone-App konzipiert.
Intervention : kognitive Hilfe während der Anästhesie und Krisenmanagement auf der Intensivstation.
|
Digitale kognitive Hilfe bei Anästhesie- und Intensivkrisen.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Keine digitale Hilfe
Anästhesie- und Intensivkrisen werden ohne kognitive Hilfe bewältigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Technische Leistung im Vergleich zu einer Referenz-Aufgabenliste
Zeitfenster: Zeit 0-30 min
|
Anzahl der erfolgreich durchgeführten Aufgaben, bewertet bei der Remote-Videoüberprüfung
|
Zeit 0-30 min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SIMMAX UCBL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .