- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02678819
Uso de una ayuda cognitiva digital portátil en anestesia simulada y crisis de cuidados intensivos. (SIMMAX)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"Errare humanum est", errar es humano. Este dicho latino atribuido a Séneca demuestra que desde la noche de los tiempos el ser humano es consciente de que el manejo de situaciones complejas será siempre una fuente inagotable de errores. Esto es particularmente cierto en anestesia y cuidados intensivos en los que las situaciones suelen ser complejas y estresantes, lo que lleva a errores o manejo inadecuado. La mejora podría surgir del uso de ayudas cognitivas.
Los investigadores diseñaron una aplicación para teléfonos inteligentes que incluye 5 escenarios de crisis de anestesia y cuidados intensivos (hipertermia maligna, shock anafiláctico, toxicidad aguda de los anestésicos locales, hiperpotasemia grave y sintomática, fibrilación ventricular), fácil de usar con una validación manual de cada paso simple. Los investigadores buscan comparar la gestión técnica y no técnica de estas crisis con y sin esta ayuda cognitiva portátil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69008
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formación de Médicos Residentes en Anestesia/Cuidados Intensivos (misma especialización en Francia), año 2 a 5 (de 5)
Criterio de exclusión:
- Todos los demás residentes, incluidos los médicos residentes con capacitación en anestesia/cuidados intensivos, año 1 (de 5)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ayuda Digital
La ayuda cognitiva digital está diseñada como una aplicación para teléfonos inteligentes.
Intervención: ayuda cognitiva durante la anestesia y el manejo de crisis en cuidados intensivos.
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Ayuda cognitiva digital durante la anestesia y las crisis de cuidados intensivos.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin ayuda digital
Crisis de anestesia y cuidados intensivos manejadas sin ninguna ayuda cognitiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento técnico en comparación con una lista de tareas de referencia
Periodo de tiempo: Tiempo 0-30 minutos
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Número de tareas realizadas con éxito, calificadas en revisión de video remota
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Tiempo 0-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SIMMAX UCBL
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