Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití nositelné digitální kognitivní pomůcky při simulované anestezii a krizích intenzivní péče. (SIMMAX)

25. července 2016 aktualizováno: CEJKA Jean-Christophe
Účelem této studie je zjistit, zda nositelná digitální kognitivní pomůcka má vliv na zvládání simulovaných krizí v anestezii nebo intenzivní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

" Errare humanum est ", mýlit se je lidské. Toto latinské rčení připisované Senecovi ukazuje, že od úsvitu věků si lidské bytosti uvědomují, že zvládání složitých situací bude vždy nevyčerpatelným zdrojem chyb. To platí zejména v anestezii a intenzivní péči, kde jsou situace často složité a stresující, což vede k chybám nebo nedostatečnému řízení. Zlepšení může nastat použitím kognitivních pomůcek.

Vyšetřovatelé navrhli aplikaci pro chytré telefony obsahující 5 scénářů krizí anestezie a intenzivní péče (maligní hypertermie, anafylaktický šok, akutní toxicita lokálních anestetik, těžká a symptomatická hyperkalémie, ventrikulární fibrilace), která se snadno používá s manuálním ověřením každého jednoduchého kroku. Vyšetřovatelé se snaží porovnat technické a netechnické řízení těchto krizí s touto nositelnou kognitivní pomůckou a bez ní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69008
        • Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školení rezidentních lékařů v anestezii/intenzivní péči (stejná specializace ve Francii), ročník 2 až 5 (z 5)

Kritéria vyloučení:

  • Všichni ostatní obyvatelé, včetně rezidentních lékařů školení v anestezii/intenzivní péči, rok 1 (z 5)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Digitální pomoc
Digitální kognitivní pomůcka je navržena jako aplikace pro chytré telefony. Intervence: kognitivní podpora během anestezie a krizového řízení intenzivní péče.
Digitální kognitivní pomůcka během anestezie a krizí intenzivní péče.
NO_INTERVENTION: Žádná digitální pomoc
Krize anestezie a intenzivní péče zvládnuté bez jakékoli kognitivní podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technický výkon ve srovnání s referenčním seznamem úkolů
Časové okno: Čas 0-30 min
Počet úspěšně provedených úkolů, hodnocený na vzdálené video kontrole
Čas 0-30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2016

První zveřejněno (ODHAD)

10. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SIMMAX UCBL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní pomůcky

Klinické studie na Digitální kognitivní pomůcka

3
Předplatit