- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02678819
Použití nositelné digitální kognitivní pomůcky při simulované anestezii a krizích intenzivní péče. (SIMMAX)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
" Errare humanum est ", mýlit se je lidské. Toto latinské rčení připisované Senecovi ukazuje, že od úsvitu věků si lidské bytosti uvědomují, že zvládání složitých situací bude vždy nevyčerpatelným zdrojem chyb. To platí zejména v anestezii a intenzivní péči, kde jsou situace často složité a stresující, což vede k chybám nebo nedostatečnému řízení. Zlepšení může nastat použitím kognitivních pomůcek.
Vyšetřovatelé navrhli aplikaci pro chytré telefony obsahující 5 scénářů krizí anestezie a intenzivní péče (maligní hypertermie, anafylaktický šok, akutní toxicita lokálních anestetik, těžká a symptomatická hyperkalémie, ventrikulární fibrilace), která se snadno používá s manuálním ověřením každého jednoduchého kroku. Vyšetřovatelé se snaží porovnat technické a netechnické řízení těchto krizí s touto nositelnou kognitivní pomůckou a bez ní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školení rezidentních lékařů v anestezii/intenzivní péči (stejná specializace ve Francii), ročník 2 až 5 (z 5)
Kritéria vyloučení:
- Všichni ostatní obyvatelé, včetně rezidentních lékařů školení v anestezii/intenzivní péči, rok 1 (z 5)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Digitální pomoc
Digitální kognitivní pomůcka je navržena jako aplikace pro chytré telefony.
Intervence: kognitivní podpora během anestezie a krizového řízení intenzivní péče.
|
Digitální kognitivní pomůcka během anestezie a krizí intenzivní péče.
|
NO_INTERVENTION: Žádná digitální pomoc
Krize anestezie a intenzivní péče zvládnuté bez jakékoli kognitivní podpory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Technický výkon ve srovnání s referenčním seznamem úkolů
Časové okno: Čas 0-30 min
|
Počet úspěšně provedených úkolů, hodnocený na vzdálené video kontrole
|
Čas 0-30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SIMMAX UCBL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní pomůcky
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoAIDS | Vakcíny proti AIDSBelgie
-
Cell Energy Life Sciences Group Co. LTDBeijing YouAn Hospital; Beijing 302 Hospital; Shenzhen Third People's Hospital; Fifth Hospital of Shijiazhuang CityNábor
-
ViiV HealthcarePfizerDokončeno
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLCDokončenoPeriferní/systémový lymfom související s AIDS | Difuzní velkobuněčný lymfom související s AIDS | Difuzní smíšený buněčný lymfom související s AIDS | Difuzní malobuněčný lymfom s rozštěpenými buňkami související s AIDS | Imunoblastický velkobuněčný lymfom související s AIDS | Lymfoblastický lymfom... a další podmínkyZimbabwe, Keňa
-
Beijing 302 HospitalShanghai Public Health Clinical Center; The 6th people's Hospital of Xinjiang... a další spolupracovníciNábor
-
Juan A. ArnaizNeznámý
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdBeijing YouAn Hospital; Beijing Ditan Hospital; Peking Union Medical College... a další spolupracovníciDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
Klinické studie na Digitální kognitivní pomůcka
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
Christina Murphey, RN, PhDPozastaveno
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeScreeningová kolonoskopieHongkong
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
Chinese University of Hong KongDokončenoScreeningová kolonoskopieHongkong
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...NáborStarší dospělí s komplexními potřebami péčeKanada