- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02678819
Puettavan digitaalisen kognitiivisen apuvälineen käyttö simuloidussa anestesian ja tehohoidon kriiseissä. (SIMMAX)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Errare humanum est", erehtyminen on inhimillistä. Tämä Senecan latinalainen sanonta osoittaa, että ihmiset ovat aikojen alusta lähtien tietoisia siitä, että monimutkaisten tilanteiden hallinta on aina ehtymätön virheiden lähde. Tämä pätee erityisesti anestesiassa ja tehohoidossa, jossa tilanteet ovat usein monimutkaisia ja stressaavia, mikä johtaa virheisiin tai riittämättömään hoitoon. Parannuksia saattaa seurata kognitiivisten apuvälineiden käyttö.
Tutkijat suunnittelivat älypuhelinsovelluksen, joka sisältää 5 skenaariota anestesia- ja tehohoitokriisistä (pahanlaatuinen hypertermia, anafylaktinen sokki, paikallispuudutusaineiden akuutti toksisuus, vaikea ja oireellinen hyperkaliemia, kammiovärinä), joka on helppokäyttöinen ja joka yksinkertaisen vaiheen manuaalinen validointi. Tutkijat pyrkivät vertaamaan näiden kriisien teknistä ja ei-teknistä hallintaa tämän puettavan kognitiivisen apuvälineen kanssa ja ilman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesia-/tehohoitokoulutus (sama erikoisala Ranskassa), vuosi 2–5 (5:stä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut asukkaat, mukaan lukien anestesiaa/tehohoitoa kouluttavat paikallislääkärit, vuosi 1 (5:stä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Digitaalinen apu
Digitaalinen kognitiivinen apuväline on suunniteltu älypuhelinsovellukseksi.
Interventio: kognitiivinen apu anestesian ja tehohoidon kriisien hallinnassa.
|
Digitaalinen kognitiivinen apu anestesian ja tehohoidon kriisien aikana.
|
EI_INTERVENTIA: Ei digitaalista apua
Anestesia- ja tehohoitokriisit hoidettiin ilman kognitiivista apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tekninen suorituskyky verrattuna referenssitehtäväluetteloon
Aikaikkuna: Aika 0-30 min
|
Onnistuneesti suoritettujen tehtävien määrä, arvioitu etävideotarkistuksessa
|
Aika 0-30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIMMAX UCBL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiiviset apuvälineet
-
GlaxoSmithKlineValmisAids | AIDS-rokotteetBelgia
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Cell Energy Life Sciences Group Co. LTDBeijing YouAn Hospital; Beijing 302 Hospital; Shenzhen Third People's Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
ViiV HealthcarePfizerValmis
-
Beijing 302 HospitalShanghai Public Health Clinical Center; The 6th people's Hospital of Xinjiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisMyelopatia | AIDS-myelopatia | AIDS Vakuolaarinen myelopatiaYhdysvallat
-
Juan A. ArnaizTuntematon
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdBeijing YouAn Hospital; Beijing Ditan Hospital; Peking Union Medical College... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen kognitiivinen apuväline
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Christina Murphey, RN, PhDKeskeytetty
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon vasospasmi | Mikrovaskulaarinen angina | Krooninen sepelvaltimotautiEspanja
-
Sonova AGSound Relief Hearing CenterValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroValmisAdenoma paksusuolen | Paksusuolen adenoomaItalia
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
The National Center on Addiction and Substance...Ei vielä rekrytointiaPäihteiden käytön häiriöt | Sisäiset häiriöt