- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02678819
Användning av ett bärbart digitalt kognitivt hjälpmedel vid simulerade anestesi- och intensivvårdskriser. (SIMMAX)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Errare humanum est", att fela är mänskligt. Detta latinska talesätt som tillskrivs Seneca visar att sedan tidernas gryning är människor medvetna om att hantering av komplexa situationer alltid kommer att vara en outtömlig källa till misstag. Detta gäller särskilt vid anestesi och intensivvård där situationer ofta är komplexa och stressiga, vilket leder till misstag eller otillräcklig hantering. Förbättring kan uppstå genom användning av kognitiva hjälpmedel.
Utredarna designade en smartphoneapplikation inklusive 5 scenarier för anestesi och intensivvårdskriser (malign hypertermi, anafylaktisk chock, akut toxicitet av lokalanestetika, svår och symtomatisk hyperkaliemi, kammarflimmer), lätt att använda med manuell validering av varje enkelt steg. Utredarna försöker jämföra den tekniska och icke-tekniska hanteringen av dessa kriser med och utan detta bärbara kognitiva hjälpmedel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Resident Physicians utbildning i anestesi/intensivvård (samma inriktning i Frankrike), år 2 till 5 (av 5)
Exklusions kriterier:
- Alla andra boende, inklusive Resident Physicians utbildning i anestesi/intensivvård, år 1 (av 5)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Digitalt stöd
Det digitala kognitiva hjälpmedlet är utformat som en smartphone-app.
Intervention: kognitiv hjälp under anestesi och intensivvårdskrishantering.
|
Digital kognitiv hjälp vid anestesi och intensivvårdskriser.
|
NO_INTERVENTION: Inget digitalt hjälpmedel
Anestesi och intensivvårdskriser klarade sig utan någon kognitiv hjälp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Teknisk prestanda jämfört med en referensuppgiftslista
Tidsram: Tid 0-30 min
|
Antalet utförda uppgifter, betygsatt vid granskning av fjärrvideo
|
Tid 0-30 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SIMMAX UCBL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiva hjälpmedel
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Atara BiotherapeuticsRekryteringLymfoproliferativa störningar | Leiomyosarkom | Stamcellstransplantationskomplikationer | Komplikationer vid transplantation av fasta organ | Epstein-Barr-virus (EBV)-associerade sjukdomar | EBV+ post-transplantation lymfoproliferativ sjukdom (EBV+ PTLD) | Allogen hematopoetisk celltransplantation | EBV+ Sarkom och andra villkorFörenta staterna, Österrike, Belgien, Frankrike, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Atara BiotherapeuticsInte längre tillgängligLymfoproliferativa störningar | Stamcellstransplantationskomplikationer | Epstein-Barr Virus (EBV) infektioner | EBV+ associerat lymfom | EBV+ associerad post-transplantation lymfoproliferativ sjukdom (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremia | Lymfom, AIDS-relaterat | Epstein-Barr-virus-associerad lymfoproliferativ... och andra villkor
Kliniska prövningar på Digital kognitiv hjälp
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Christina Murphey, RN, PhDUpphängd
-
Christina Murphey, RN, PhDAvslutadDepression | Sömnlöshet | Ångest | SömnkvalitetFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekryteringScreening koloskopiHong Kong
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekryteringMyokardischemi | Kranskärlssjukdom | Kranskärlspasm | Mikrovaskulär angina | Kroniskt kranskärlssyndromSpanien
-
Medical College of WisconsinThe Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuIschemi | Kranskärlssjukdom | Hjärtsvikt | Hypertoni | Diabetes mellitus | Kardiomyopatier | Perifer artärsjukdom | KardiotoxicitetFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadScreening koloskopiHong Kong
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AvslutadHälsokunskap | Hälsoförsäkring | Hälsovårdens tillgänglighet | Informerat beslutsfattandeFörenta staterna
-
University of New MexicoRekryteringUrininkontinens | Trängningsinkontinens | Stressinkontinens, kvinnaFörenta staterna
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAvslutadFörebyggande medicinSchweiz