- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02678819
Brug af et bærbart digitalt kognitivt hjælpemiddel i simulerede anæstesi- og intensive kriser. (SIMMAX)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Errare humanum est", at fejle er menneskeligt. Dette latinske ordsprog tilskrevet Seneca viser, at siden tidernes morgen er mennesker klar over, at håndtering af komplekse situationer altid vil være en uudtømmelig kilde til fejl. Dette gælder især i anæstesi og intensiv pleje, hvor situationer ofte er komplekse og stressende, hvilket fører til fejltagelser eller utilstrækkelig håndtering. Forbedring kan opstå ved brug af kognitive hjælpemidler.
Efterforskerne designede en smartphone-applikation med 5 scenarier for anæstesi og intensive kriser (malign hypertermi, anafylaktisk shock, akut toksicitet af lokalbedøvelse, svær og symptomatisk hyperkaliæmi, ventrikulær fibrillering), let at bruge med en manuel validering af hvert enkelt trin. Efterforskere søger at sammenligne den tekniske og ikke-tekniske håndtering af disse kriser med og uden dette bærbare kognitive hjælpemiddel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Resident Læger uddannelse i anæstesi/intensiv pleje (samme specialisering i Frankrig), år 2 til 5 (ud af 5)
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre beboere, inklusive Resident Læger uddannelse i anæstesi/intensiv pleje, år 1 (ud af 5)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Digital Hjælp
Det digitale kognitive hjælpemiddel er designet som en smartphone-app.
Intervention: kognitiv hjælp under anæstesi og intensiv pleje krisehåndtering.
|
Digital kognitiv hjælp under anæstesi og intensive kriser.
|
NO_INTERVENTION: Ingen digital hjælp
Anæstesi og intensive kriser klarede sig uden kognitiv hjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Teknisk ydeevne sammenlignet med en referenceopgaveliste
Tidsramme: Tid 0-30 min
|
Antal opgaver, der er udført med succes, vurderet på fjernvideogennemgang
|
Tid 0-30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SIMMAX UCBL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitive hjælpemidler
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Atara BiotherapeuticsRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Leiomyosarkom | Stamcelletransplantationskomplikationer | Komplikationer ved transplantation af faste organer | Epstein-Barr-virus (EBV)-associerede sygdomme | EBV+ post-transplantation lymfoproliferativ sygdom (EBV+ PTLD) | Allogen hæmatopoietisk celletransplantation | EBV+... og andre forholdForenede Stater, Østrig, Belgien, Frankrig, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Atara BiotherapeuticsIkke længere tilgængeligLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantationskomplikationer | Epstein-Barr Virus (EBV) infektioner | EBV+ Associeret lymfom | EBV+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sygdom (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremia | Lymfom, AIDS-relateret | Epstein-Barr-virus-associeret lymfoproliferativ... og andre forhold
Kliniske forsøg med Digital kognitiv hjælp
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Christina Murphey, RN, PhDAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | SøvnkvalitetForenede Stater
-
Christina Murphey, RN, PhDSuspenderet
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrutteringMyokardieiskæmi | Koronararteriesygdom | Koronar vasospasme | Mikrovaskulær angina | Kronisk koronarsyndromSpanien
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuScreening koloskopiHong Kong
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
University of New MexicoRekrutteringUfrivillig vandladning | Urgeinkontinens | Stressinkontinens, kvindeForenede Stater
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAfsluttetForebyggende medicinSchweiz