- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02678819
Brug af et bærbart digitalt kognitivt hjælpemiddel i simulerede anæstesi- og intensive kriser. (SIMMAX)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Errare humanum est", at fejle er menneskeligt. Dette latinske ordsprog tilskrevet Seneca viser, at siden tidernes morgen er mennesker klar over, at håndtering af komplekse situationer altid vil være en uudtømmelig kilde til fejl. Dette gælder især i anæstesi og intensiv pleje, hvor situationer ofte er komplekse og stressende, hvilket fører til fejltagelser eller utilstrækkelig håndtering. Forbedring kan opstå ved brug af kognitive hjælpemidler.
Efterforskerne designede en smartphone-applikation med 5 scenarier for anæstesi og intensive kriser (malign hypertermi, anafylaktisk shock, akut toksicitet af lokalbedøvelse, svær og symptomatisk hyperkaliæmi, ventrikulær fibrillering), let at bruge med en manuel validering af hvert enkelt trin. Efterforskere søger at sammenligne den tekniske og ikke-tekniske håndtering af disse kriser med og uden dette bærbare kognitive hjælpemiddel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Resident Læger uddannelse i anæstesi/intensiv pleje (samme specialisering i Frankrig), år 2 til 5 (ud af 5)
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre beboere, inklusive Resident Læger uddannelse i anæstesi/intensiv pleje, år 1 (ud af 5)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Digital Hjælp
Det digitale kognitive hjælpemiddel er designet som en smartphone-app.
Intervention: kognitiv hjælp under anæstesi og intensiv pleje krisehåndtering.
|
Digital kognitiv hjælp under anæstesi og intensive kriser.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen digital hjælp
Anæstesi og intensive kriser klarede sig uden kognitiv hjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk ydeevne sammenlignet med en referenceopgaveliste
Tidsramme: Tid 0-30 min
|
Antal opgaver, der er udført med succes, vurderet på fjernvideogennemgang
|
Tid 0-30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SIMMAX UCBL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .