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Uso di un aiuto cognitivo digitale indossabile in anestesia simulata e crisi di terapia intensiva. (SIMMAX)

25 luglio 2016 aggiornato da: CEJKA Jean-Christophe
Lo scopo di questo studio è determinare se un ausilio cognitivo digitale indossabile ha un effetto nella gestione delle crisi simulate in anestesia o in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

"Errare humanum est", errare è umano. Questo detto latino attribuito a Seneca dimostra che fin dalla notte dei tempi l'essere umano è consapevole che la gestione di situazioni complesse sarà sempre una fonte inesauribile di errori. Ciò è particolarmente vero in anestesia e terapia intensiva in cui le situazioni sono spesso complesse e stressanti, portando così a errori o gestioni inadeguate. Il miglioramento potrebbe derivare dall'uso di ausili cognitivi.

I ricercatori hanno progettato un'applicazione per smartphone comprendente 5 scenari di anestesia e crisi di terapia intensiva (ipertermia maligna, shock anafilattico, tossicità acuta degli anestetici locali, iperkaliemia grave e sintomatica, fibrillazione ventricolare), facile da usare con una convalida manuale di ogni semplice passaggio. Gli investigatori cercano di confrontare la gestione tecnica e non tecnica di queste crisi con e senza questo ausilio cognitivo indossabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69008
        • Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Formazione dei Medici Residenti in Anestesia/Terapia Intensiva (stessa specializzazione in Francia), dal 2° al 5° anno (su 5)

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli altri specializzandi, inclusa la formazione dei medici specializzandi in anestesia/terapia intensiva, anno 1 (su 5)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Aiuto digitale
L'ausilio cognitivo digitale è concepito come un'app per smartphone. Intervento: aiuto cognitivo durante l'anestesia e la gestione delle crisi di terapia intensiva.
Aiuto cognitivo digitale durante l'anestesia e le crisi di terapia intensiva.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun aiuto digitale
Crisi di anestesia e terapia intensiva gestite senza alcun ausilio cognitivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni tecniche rispetto a un elenco di attività di riferimento
Lasso di tempo: Tempo 0-30 min
Numero di attività eseguite con successo, valutate sulla revisione video remota
Tempo 0-30 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2016

Primo Inserito (STIMA)

10 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIMMAX UCBL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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