- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02678819
Uso di un aiuto cognitivo digitale indossabile in anestesia simulata e crisi di terapia intensiva. (SIMMAX)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
"Errare humanum est", errare è umano. Questo detto latino attribuito a Seneca dimostra che fin dalla notte dei tempi l'essere umano è consapevole che la gestione di situazioni complesse sarà sempre una fonte inesauribile di errori. Ciò è particolarmente vero in anestesia e terapia intensiva in cui le situazioni sono spesso complesse e stressanti, portando così a errori o gestioni inadeguate. Il miglioramento potrebbe derivare dall'uso di ausili cognitivi.
I ricercatori hanno progettato un'applicazione per smartphone comprendente 5 scenari di anestesia e crisi di terapia intensiva (ipertermia maligna, shock anafilattico, tossicità acuta degli anestetici locali, iperkaliemia grave e sintomatica, fibrillazione ventricolare), facile da usare con una convalida manuale di ogni semplice passaggio. Gli investigatori cercano di confrontare la gestione tecnica e non tecnica di queste crisi con e senza questo ausilio cognitivo indossabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69008
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Formazione dei Medici Residenti in Anestesia/Terapia Intensiva (stessa specializzazione in Francia), dal 2° al 5° anno (su 5)
Criteri di esclusione:
- Tutti gli altri specializzandi, inclusa la formazione dei medici specializzandi in anestesia/terapia intensiva, anno 1 (su 5)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Aiuto digitale
L'ausilio cognitivo digitale è concepito come un'app per smartphone.
Intervento: aiuto cognitivo durante l'anestesia e la gestione delle crisi di terapia intensiva.
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Aiuto cognitivo digitale durante l'anestesia e le crisi di terapia intensiva.
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun aiuto digitale
Crisi di anestesia e terapia intensiva gestite senza alcun ausilio cognitivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni tecniche rispetto a un elenco di attività di riferimento
Lasso di tempo: Tempo 0-30 min
|
Numero di attività eseguite con successo, valutate sulla revisione video remota
|
Tempo 0-30 min
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIMMAX UCBL
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