- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02678819
Wykorzystanie przenośnej cyfrowej pomocy poznawczej w symulowanych sytuacjach anestezjologicznych i intensywnej terapii. (SIMMAX)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Errare humanum est”, błądzić jest rzeczą ludzką. To łacińskie powiedzenie przypisywane Senece pokazuje, że od zarania dziejów ludzie są świadomi, że zarządzanie złożonymi sytuacjami zawsze będzie niewyczerpanym źródłem błędów. Jest to szczególnie prawdziwe w anestezjologii i intensywnej terapii, w których sytuacje są często złożone i stresujące, co prowadzi do błędów lub niewłaściwego postępowania. Poprawa może wynikać z korzystania z pomocy poznawczych.
Badacze zaprojektowali aplikację na smartfona zawierającą 5 scenariuszy sytuacji kryzysowych związanych ze znieczuleniem i intensywną terapią (hipertermia złośliwa, wstrząs anafilaktyczny, ostra toksyczność środków miejscowo znieczulających, ciężka i objawowa hiperkaliemia, migotanie komór), łatwą w użyciu z ręczną walidacją każdego prostego kroku. Badacze starają się porównać techniczne i nietechniczne zarządzanie tymi kryzysami z i bez tej przenośnej pomocy poznawczej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkolenie lekarzy rezydentów w anestezjologii / intensywnej terapii (ta sama specjalizacja we Francji), rok 2 do 5 (z 5)
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pozostali mieszkańcy, w tym lekarze rezydenci szkolący się w anestezjologii/intensywnej terapii, rok 1 (z 5)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomoc cyfrowa
Cyfrowa pomoc poznawcza została zaprojektowana jako aplikacja na smartfona.
Interwencja: pomoc poznawcza podczas anestezjologii i zarządzania kryzysami intensywnej terapii.
|
Cyfrowa pomoc poznawcza podczas anestezjologii i intensywnej terapii.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak pomocy cyfrowej
Kryzysy anestezjologiczne i intensywnej terapii zarządzane bez pomocy poznawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność techniczna w porównaniu z referencyjną listą zadań
Ramy czasowe: Czas 0-30 min
|
Liczba pomyślnie wykonanych zadań, oceniona na podstawie zdalnego przeglądu wideo
|
Czas 0-30 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Christophe CEJKA, MD PhD mEng, Centre Lyonnais d'Enseignement par la Simulation en Santé, LYON
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIMMAX UCBL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .