理学療法士の治療に加えて、脳卒中患者への介入を評価するための段階的ウェッジ クラスター無作為化対照試験

ステップウェッジクラスターデザインが使用され、トライアル期間は 50 週間です。 「stepped-wedge」クラスターの無作為化試験は、一方向のクロスオーバー (コントロールから実験へ) を伴うクロスオーバー デザインの形式ですが、各クラスターがいつこの移行を行うかはランダム化されます。 ステップウェッジ設計では、介入の段階的なロールアウトがあり、各期間で介入を開始する時間、したがってユニット (クラスター) のシーケンスは、ランダムな割り当てによって決定されます。

無作為化は、試験の開始前に行われます。 すべてのクラスターは、どのサイトにも介入が提供されていない対照段階で試験を開始し、すべてのサイトが介入を受けるまで、対照群から介入群に順次移行します。 アウトカムは、すべてのクラスターの研究参加者について、すべての期間で測定されるため、ウェッジの各ステップでアウトカムの測定が行われます。各クラスターは、コントロール条件と介入条件のデータ ポイントを提供し、各サイトが独自のコントロールとして機能できるようにします。