膵臓癌患者における膵臓脂肪症の評価
2016年2月12日 更新者：Soroka University Medical Center
膵臓癌患者における膵臓脂肪症の評価のための定量的磁気共鳴画像法の予後的重要性
膵臓癌患者における膵臓脂肪症の評価のための定量的磁気共鳴画像法の予後的重要性
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
- あらゆる治療の前に、すい臓がん（全ステージ）の患者を見つけること。
- 肝臓に対する膵臓癌患者の MRI DIXON スキャンを使用して、膵臓の脂肪浸潤を非侵襲的に定量化します。
- 疾患の侵襲性を評価するために、これらの患者の無細胞血中 DNA を測定します。
- 現在使用されている臨床的および病理学的予後指標と比較して、膵臓脂肪症の予後的意義を定量化します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beer Sheva、イスラエル
- 募集
- Soroka University Medical Center
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コンタクト：
- Vladimir Borodetsky, MD
- 電話番号：+972547428882
- メール：zivova1982@gmail.com
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コンタクト：
- Irina Lazerev, MD
- 電話番号：+972526226458
- メール：irinalaz@clalit.org.il
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主任研究者：
- Alla Khashper, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療前に任意のステージの任意の膵臓がんと診断された 30 人の患者。
説明
包含基準:
- あらゆるステージの膵臓がんと診断された、治療前の患者。
- >18歳
除外基準:
- 閉所恐怖症
- GFR<30
- MRI と互換性のないデバイスを使用している患者 (例: 整形外固定システム)
- 化学療法後または外科的処置後
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変部を除いた頭部、胴体および尾部で測定された膵臓の脂肪の割合。
時間枠：化学療法開始の24時間前
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化学療法開始の 24 時間前に、MRI DIXON スキャンを使用して膵臓癌患者の膵臓脂肪症を測定します。
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化学療法開始の24時間前
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遊離DNAの血中濃度
時間枠：血液サンプルは、MRI検査の15分前、IVアクセス時に採取されました。
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遊離 DNA レベルと転移の広がりの相関。
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血液サンプルは、MRI検査の15分前、IVアクセス時に採取されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alla Khashper, MD、Soroka University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月12日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。