- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02682394
Evaluering af pancreassteatose hos patienter med kræft i bugspytkirtlen
12. februar 2016 opdateret af: Soroka University Medical Center
Prognostisk betydning af kvantitativ magnetisk resonansbilleddannelse til evaluering af pancreassteatose hos patienter med bugspytkirtelkræft
Prognostisk betydning af kvantitativ magnetisk resonansbilleddannelse til evaluering af pancreassteatose hos patienter med pancreascancer
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Finde patienter med bugspytkirtelkræft (i alle stadier), før enhver behandling.
- Ikke-invasivt kvantificere fedtinfiltration af bugspytkirtlen ved hjælp af MRI DIXON-scanning hos pancreascancerpatient i forhold til leveren.
- Måling af cellefrit blod-DNA hos disse patienter for at vurdere sygdommens aggressivitet.
- Kvantificer den prognostiske betydning af pancreas steatosis i sammenligning med kliniske og patologiske prognostiske indekser, der anvendes i dag.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Rekruttering
- Soroka University Medical Center
-
Kontakt:
- Vladimir Borodetsky, MD
- Telefonnummer: +972547428882
- E-mail: zivova1982@gmail.com
-
Kontakt:
- Irina Lazerev, MD
- Telefonnummer: +972526226458
- E-mail: irinalaz@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Alla Khashper, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 patienter diagnosticeret med enhver kræft i bugspytkirtlen, i ethvert stadie, før behandlingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen på et hvilket som helst stadium før behandling.
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi
- GFR <30
- patienter med ikke-mri-kompatible enheder (f.eks. ortopædisk eksternt fikseringssystem)
- Efter kemoterapibehandling eller kirurgisk indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af fedt i bugspytkirtlen målt i hoved, krop og hale eksklusive læsionsområdet.
Tidsramme: 24 timer før start af kemoterapi
|
måling af pancreassteatose hos patienter med bugspytkirtelkræft ved hjælp af MRI DIXON-scanning 24 timer før kemoterapistart.
|
24 timer før start af kemoterapi
|
|
Blodniveauer af frit DNA
Tidsramme: Blodprøven taget 15 minutter før MR-undersøgelse, på tidspunktet for IV-adgang.
|
Korrelation af frit DNA-niveau og metastatisk spredning.
|
Blodprøven taget 15 minutter før MR-undersøgelse, på tidspunktet for IV-adgang.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alla Khashper, MD, Soroka University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2016
Først opslået (Skøn)
15. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2016
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOR0216-15CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .