Evaluación de la esteatosis pancreática en pacientes con cáncer de páncreas
12 de febrero de 2016 actualizado por: Soroka University Medical Center
Importancia pronóstica de la resonancia magnética cuantitativa para la evaluación de la esteatosis pancreática en pacientes con cáncer de páncreas
Importancia pronóstica de la resonancia magnética cuantitativa para la evaluación de la esteatosis pancreática en pacientes con cáncer de páncreas
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- Encontrar pacientes con cáncer de páncreas (en todos los estadios), antes de cualquier tratamiento.
- Cuantifique de forma no invasiva la infiltración grasa del páncreas utilizando MRI DIXON Scan en pacientes con cáncer de páncreas en relación con el hígado.
- Medición de ADN en sangre libre de células en esos pacientes para evaluar la agresividad de la enfermedad.
- Cuantificar la importancia pronóstica de la esteatosis pancreática en comparación con los índices pronósticos clínicos y patológicos utilizados en la actualidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Reclutamiento
- Soroka University Medical Center
-
Contacto:
- Vladimir Borodetsky, MD
- Número de teléfono: +972547428882
- Correo electrónico: zivova1982@gmail.com
-
Contacto:
- Irina Lazerev, MD
- Número de teléfono: +972526226458
- Correo electrónico: irinalaz@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Alla Khashper, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
30 pacientes diagnosticados de cualquier cáncer de páncreas, en cualquier estadio, antes del tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con cualquier cáncer de páncreas, en cualquier etapa, antes del tratamiento.
- >18 años
Criterio de exclusión:
- claustrofobia
- TFG<30
- pacientes con dispositivos no compatibles con mri (p. sistema ortopédico de fijación externa)
- Después del tratamiento de quimioterapia o procedimiento quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de grasa en el páncreas medido en la cabeza, el cuerpo y la cola excluyendo el área de la lesión.
Periodo de tiempo: 24 horas antes del inicio de la quimioterapia
|
medición de la esteatosis pancreática en pacientes con cáncer de páncreas mediante resonancia magnética DIXON, 24 horas antes del inicio de la quimioterapia.
|
24 horas antes del inicio de la quimioterapia
|
|
Niveles en sangre de ADN libre
Periodo de tiempo: La muestra de sangre tomada 15 minutos antes del estudio de resonancia magnética, en el momento del acceso intravenoso.
|
Correlación del nivel de ADN libre y la diseminación metastásica.
|
La muestra de sangre tomada 15 minutos antes del estudio de resonancia magnética, en el momento del acceso intravenoso.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alla Khashper, MD, Soroka University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOR0216-15CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .