- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02682394
Ocena stłuszczenia trzustki u chorych na raka trzustki
12 lutego 2016 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center
Znaczenie prognostyczne ilościowego rezonansu magnetycznego w ocenie stłuszczenia trzustki u chorych na raka trzustki
Znaczenie prognostyczne ilościowego rezonansu magnetycznego w ocenie stłuszczenia trzustki u chorych na raka trzustki
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
- Znalezienie pacjentów z rakiem trzustki (we wszystkich stadiach), przed jakimkolwiek leczeniem.
- Nieinwazyjna ocena ilościowa nacieku tłuszczowego trzustki za pomocą MRI DIXON Scan u pacjenta z rakiem trzustki względem wątroby.
- Pomiar bezkomórkowego DNA krwi u tych pacjentów w celu oceny agresywności choroby.
- Ocenić znaczenie prognostyczne stłuszczenia trzustki w porównaniu z klinicznymi i patologicznymi wskaźnikami prognostycznymi stosowanymi obecnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Rekrutacyjny
- Soroka University Medical Center
-
Kontakt:
- Vladimir Borodetsky, MD
- Numer telefonu: +972547428882
- E-mail: zivova1982@gmail.com
-
Kontakt:
- Irina Lazerev, MD
- Numer telefonu: +972526226458
- E-mail: irinalaz@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Alla Khashper, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 pacjentów z rozpoznaniem jakiegokolwiek raka trzustki, w dowolnym stadium, przed leczeniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem jakiegokolwiek raka trzustki, w jakimkolwiek stadium, przed rozpoczęciem leczenia.
- >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- klaustrofobia
- GFR<30
- pacjentów z urządzeniami niekompatybilnymi z MRI (np. ortopedyczny system stabilizacji zewnętrznej)
- Po chemioterapii lub zabiegu chirurgicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zawartość tłuszczu w trzustce mierzona w głowie, tułowiu i ogonie z wyłączeniem obszaru uszkodzenia.
Ramy czasowe: na 24 godziny przed rozpoczęciem chemioterapii
|
pomiar stłuszczenia trzustki u pacjentów z rakiem trzustki metodą rezonansu magnetycznego DIXON na 24 godziny przed rozpoczęciem chemioterapii.
|
na 24 godziny przed rozpoczęciem chemioterapii
|
|
Poziomy wolnego DNA we krwi
Ramy czasowe: Próbka krwi pobrana 15 minut przed badaniem MRI, w czasie dostępu IV.
|
Korelacja poziomu wolnego DNA i rozprzestrzeniania się przerzutów.
|
Próbka krwi pobrana 15 minut przed badaniem MRI, w czasie dostępu IV.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alla Khashper, MD, Soroka University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOR0216-15CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .