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Bewertung der Pankreassteatose bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

12. Februar 2016 aktualisiert von: Soroka University Medical Center

Prognostische Bedeutung der quantitativen Magnetresonanztomographie zur Beurteilung der Pankreassteatose bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

Prognostische Bedeutung der quantitativen Magnetresonanztomographie zur Beurteilung der Pankreassteatose bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Suche nach Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs (in allen Stadien) vor jeder Behandlung.
  2. Nicht-invasive Quantifizierung der Fettinfiltration der Bauchspeicheldrüse mit MRI DIXON Scan bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs relativ zur Leber.
  3. Messung von zellfreier Blut-DNA bei diesen Patienten zur Beurteilung der Aggressivität der Krankheit.
  4. Quantifizierung der prognostischen Bedeutung der Pankreassteatose im Vergleich zu heute verwendeten klinischen und pathologischen Prognoseindizes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Rekrutierung
        • Soroka University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alla Khashper, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

30 Patienten, bei denen Bauchspeicheldrüsenkrebs in jedem Stadium vor der Behandlung diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Bauchspeicheldrüsenkrebs in jedem Stadium vor der Behandlung diagnostiziert wurde.
  • >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie
  • GFR<30
  • Patienten mit nicht MRT-kompatiblen Geräten (z. orthopädisches externes Fixationssystem)
  • Nach einer Chemotherapie oder einem chirurgischen Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz des Fetts in der Bauchspeicheldrüse, gemessen am Kopf, Körper und Schwanz, ausschließlich des Läsionsbereichs.
Zeitfenster: 24 Stunden vor Beginn der Chemotherapie
Messung der Pankreassteatose bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs mittels MRT-DIXON-Scan 24 Stunden vor Beginn der Chemotherapie.
24 Stunden vor Beginn der Chemotherapie
Blutspiegel von freier DNA
Zeitfenster: Die Blutprobe wurde 15 Minuten vor der MRT-Untersuchung zum Zeitpunkt des intravenösen Zugangs entnommen.
Korrelation von freier DNA-Konzentration und Metastasenausbreitung.
Die Blutprobe wurde 15 Minuten vor der MRT-Untersuchung zum Zeitpunkt des intravenösen Zugangs entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Alla Khashper, MD, Soroka University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOR0216-15CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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