- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02682394
Avaliação da Esteatose Pancreática em Pacientes com Câncer de Pâncreas
12 de fevereiro de 2016 atualizado por: Soroka University Medical Center
Importância Prognóstica da Ressonância Magnética Quantitativa para Avaliação da Esteatose Pancreática em Pacientes com Câncer de Pâncreas
Importância Prognóstica da Ressonância Magnética Quantitativa para Avaliação da Esteatose Pancreática em Pacientes com Câncer de Pâncreas
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Encontrar pacientes com câncer de pâncreas (em todos os estágios), antes de qualquer tratamento.
- Quantifique de forma não invasiva a infiltração gordurosa do pâncreas usando MRI DIXON Scan em pacientes com câncer pancreático relativamente ao fígado.
- Medir o DNA sanguíneo livre de células nesses pacientes para avaliar a agressividade da doença.
- Quantificar o significado prognóstico da esteatose pancreática em comparação com índices prognósticos clínicos e patológicos usados atualmente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Recrutamento
- Soroka University Medical Center
-
Contato:
- Vladimir Borodetsky, MD
- Número de telefone: +972547428882
- E-mail: zivova1982@gmail.com
-
Contato:
- Irina Lazerev, MD
- Número de telefone: +972526226458
- E-mail: irinalaz@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Alla Khashper, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
30 pacientes diagnosticados com qualquer câncer pancreático, em qualquer estágio, antes do tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com qualquer câncer pancreático, em qualquer estágio, antes do tratamento.
- >18 anos
Critério de exclusão:
- claustrofobia
- TFG <30
- pacientes com dispositivos não compatíveis com ressonância magnética (por exemplo, sistema ortopédico de fixação externa)
- Após tratamento quimioterápico ou procedimento cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de gordura no pâncreas medida na cabeça, corpo e cauda excluindo a área da lesão.
Prazo: 24 horas antes do início da quimioterapia
|
medindo a esteatose pancreática em pacientes com câncer pancreático usando ressonância magnética DIXON, 24 horas antes do início da quimioterapia.
|
24 horas antes do início da quimioterapia
|
Níveis sanguíneos de DNA livre
Prazo: A amostra de sangue coletada 15 minutos antes do estudo de ressonância magnética, no momento do acesso IV.
|
Correlação do nível de DNA livre e disseminação metastática.
|
A amostra de sangue coletada 15 minutos antes do estudo de ressonância magnética, no momento do acesso IV.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alla Khashper, MD, Soroka University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOR0216-15CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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