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Avaliação da Esteatose Pancreática em Pacientes com Câncer de Pâncreas

12 de fevereiro de 2016 atualizado por: Soroka University Medical Center

Importância Prognóstica da Ressonância Magnética Quantitativa para Avaliação da Esteatose Pancreática em Pacientes com Câncer de Pâncreas

Importância Prognóstica da Ressonância Magnética Quantitativa para Avaliação da Esteatose Pancreática em Pacientes com Câncer de Pâncreas

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

  1. Encontrar pacientes com câncer de pâncreas (em todos os estágios), antes de qualquer tratamento.
  2. Quantifique de forma não invasiva a infiltração gordurosa do pâncreas usando MRI DIXON Scan em pacientes com câncer pancreático relativamente ao fígado.
  3. Medir o DNA sanguíneo livre de células nesses pacientes para avaliar a agressividade da doença.
  4. Quantificar o significado prognóstico da esteatose pancreática em comparação com índices prognósticos clínicos e patológicos usados ​​atualmente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beer Sheva, Israel
        • Recrutamento
        • Soroka University Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alla Khashper, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

30 pacientes diagnosticados com qualquer câncer pancreático, em qualquer estágio, antes do tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com qualquer câncer pancreático, em qualquer estágio, antes do tratamento.
  • >18 anos

Critério de exclusão:

  • claustrofobia
  • TFG <30
  • pacientes com dispositivos não compatíveis com ressonância magnética (por exemplo, sistema ortopédico de fixação externa)
  • Após tratamento quimioterápico ou procedimento cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de gordura no pâncreas medida na cabeça, corpo e cauda excluindo a área da lesão.
Prazo: 24 horas antes do início da quimioterapia
medindo a esteatose pancreática em pacientes com câncer pancreático usando ressonância magnética DIXON, 24 horas antes do início da quimioterapia.
24 horas antes do início da quimioterapia
Níveis sanguíneos de DNA livre
Prazo: A amostra de sangue coletada 15 minutos antes do estudo de ressonância magnética, no momento do acesso IV.
Correlação do nível de DNA livre e disseminação metastática.
A amostra de sangue coletada 15 minutos antes do estudo de ressonância magnética, no momento do acesso IV.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alla Khashper, MD, Soroka University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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