- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02682394
Evaluatie van pancreassteatose bij patiënten met pancreaskanker
12 februari 2016 bijgewerkt door: Soroka University Medical Center
Prognostisch belang van kwantitatieve magnetische resonantie beeldvorming voor evaluatie van pancreassteatose bij patiënten met alvleesklierkanker
Prognostisch belang van kwantitatieve magnetische resonantiebeeldvorming voor evaluatie van pancreassteatose bij patiënten met pancreaskanker
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Het vinden van patiënten met alvleesklierkanker (in alle stadia), vóór elke behandeling.
- Niet-invasieve vetinfiltratie van pancreas kwantificeren met behulp van MRI DIXON-scan bij patiënt met pancreaskanker ten opzichte van lever.
- Het meten van celvrij bloed-DNA bij die patiënten om de agressiviteit van de ziekte te evalueren.
- Kwantificeer de prognostische betekenis van pancreassteatose in vergelijking met klinische en pathologische prognostische indexen die tegenwoordig worden gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beer Sheva, Israël
- Werving
- Soroka University Medical Center
-
Contact:
- Vladimir Borodetsky, MD
- Telefoonnummer: +972547428882
- E-mail: zivova1982@gmail.com
-
Contact:
- Irina Lazerev, MD
- Telefoonnummer: +972526226458
- E-mail: irinalaz@clalit.org.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Alla Khashper, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
30 patiënten gediagnosticeerd met alvleesklierkanker, in elk stadium, vóór de behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie alvleesklierkanker is vastgesteld, in welk stadium dan ook, vóór de behandeling.
- >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- claustrofobie
- GFR<30
- patiënten met niet-mri-compatibele apparaten (bijv. orthopedisch extern fixatiesysteem)
- Na chemotherapiebehandeling of chirurgische ingreep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage vet in de alvleesklier gemeten in de kop, het lichaam en de staart, exclusief het laesiegebied.
Tijdsspanne: 24 uur voor aanvang van de chemotherapie
|
het meten van pancreassteatose bij patiënten met alvleesklierkanker met behulp van MRI DIXON-scan, 24 uur voordat de chemotherapie begint.
|
24 uur voor aanvang van de chemotherapie
|
Bloedspiegels van vrij DNA
Tijdsspanne: Het bloedmonster dat 15 minuten voorafgaand aan het MRI-onderzoek is genomen, op het moment van IV-toegang.
|
Correlatie van vrij DNA-niveau en uitgezaaide verspreiding.
|
Het bloedmonster dat 15 minuten voorafgaand aan het MRI-onderzoek is genomen, op het moment van IV-toegang.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alla Khashper, MD, Soroka University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOR0216-15CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenKwaadaardig solide neoplasma | Borstcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Ovariumcarcinoom | Triple-negatief borstcarcinoom | Mannelijk borstcarcinoom | Pancreas exocrien neoplasma | Fase IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Changhai HospitalShenzhen People's Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The Second Affiliated... en andere medewerkersOnbekend
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Yonsei UniversityWervingPancreas- en galkankerKorea, republiek van
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Nantes University HospitalBeëindigd
-
Yonsei UniversityVoltooidPancreas- en galkankerKorea, republiek van