Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pankreatické steatózy u pacientů s rakovinou pankreatu

12. února 2016 aktualizováno: Soroka University Medical Center

Prognostický význam kvantitativní magnetické rezonance pro hodnocení pankreatické steatózy u pacientů s karcinomem pankreatu

Prognostický význam kvantitativní magnetické rezonance pro hodnocení pankreatické steatózy u pacientů s karcinomem pankreatu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

  1. Vyhledání pacientů s rakovinou slinivky břišní (ve všech stádiích), před jakoukoli léčbou.
  2. Neinvazivně kvantifikujte tukovou infiltraci pankreatu pomocí MRI DIXON Scan u pacientů s rakovinou pankreatu relativně k játrům.
  3. Měření bezbuněčné krevní DNA u těchto pacientů pro hodnocení agresivity onemocnění.
  4. Kvantifikujte prognostický význam steatózy pankreatu ve srovnání s dnes používanými klinickými a patologickými prognostickými indexy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beer Sheva, Izrael
        • Nábor
        • Soroka University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alla Khashper, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 pacientů, u kterých byla před léčbou diagnostikována jakákoli rakovina slinivky břišní v jakémkoli stadiu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientům, u kterých byla před léčbou diagnostikována jakákoli rakovina slinivky břišní v jakémkoli stadiu.
  • >18 let

Kritéria vyloučení:

  • klaustrofobie
  • GFR<30
  • pacienti se zařízeními nekompatibilními s MRI (např. ortopedický systém vnější fixace)
  • Po chemoterapii nebo chirurgickém zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tuku ve slinivce břišní měřeno na hlavě, těle a ocasu bez oblasti léze.
Časové okno: 24 hodin před zahájením chemoterapie
měření pankreatické steatózy u pacientů s rakovinou pankreatu pomocí MRI DIXON skenu 24 hodin před zahájením chemoterapie.
24 hodin před zahájením chemoterapie
Hladiny volné DNA v krvi
Časové okno: Vzorek krve odebraný 15 minut před MRI studií, v době IV vstupu.
Korelace hladiny volné DNA a metastatického šíření.
Vzorek krve odebraný 15 minut před MRI studií, v době IV vstupu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alla Khashper, MD, Soroka University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

3
Předplatit