- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02682394
Hodnocení pankreatické steatózy u pacientů s rakovinou pankreatu
12. února 2016 aktualizováno: Soroka University Medical Center
Prognostický význam kvantitativní magnetické rezonance pro hodnocení pankreatické steatózy u pacientů s karcinomem pankreatu
Prognostický význam kvantitativní magnetické rezonance pro hodnocení pankreatické steatózy u pacientů s karcinomem pankreatu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
- Vyhledání pacientů s rakovinou slinivky břišní (ve všech stádiích), před jakoukoli léčbou.
- Neinvazivně kvantifikujte tukovou infiltraci pankreatu pomocí MRI DIXON Scan u pacientů s rakovinou pankreatu relativně k játrům.
- Měření bezbuněčné krevní DNA u těchto pacientů pro hodnocení agresivity onemocnění.
- Kvantifikujte prognostický význam steatózy pankreatu ve srovnání s dnes používanými klinickými a patologickými prognostickými indexy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Nábor
- Soroka University Medical Center
-
Kontakt:
- Vladimir Borodetsky, MD
- Telefonní číslo: +972547428882
- E-mail: zivova1982@gmail.com
-
Kontakt:
- Irina Lazerev, MD
- Telefonní číslo: +972526226458
- E-mail: irinalaz@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alla Khashper, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
30 pacientů, u kterých byla před léčbou diagnostikována jakákoli rakovina slinivky břišní v jakémkoli stadiu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům, u kterých byla před léčbou diagnostikována jakákoli rakovina slinivky břišní v jakémkoli stadiu.
- >18 let
Kritéria vyloučení:
- klaustrofobie
- GFR<30
- pacienti se zařízeními nekompatibilními s MRI (např. ortopedický systém vnější fixace)
- Po chemoterapii nebo chirurgickém zákroku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento tuku ve slinivce břišní měřeno na hlavě, těle a ocasu bez oblasti léze.
Časové okno: 24 hodin před zahájením chemoterapie
|
měření pankreatické steatózy u pacientů s rakovinou pankreatu pomocí MRI DIXON skenu 24 hodin před zahájením chemoterapie.
|
24 hodin před zahájením chemoterapie
|
Hladiny volné DNA v krvi
Časové okno: Vzorek krve odebraný 15 minut před MRI studií, v době IV vstupu.
|
Korelace hladiny volné DNA a metastatického šíření.
|
Vzorek krve odebraný 15 minut před MRI studií, v době IV vstupu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alla Khashper, MD, Soroka University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOR0216-15CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina slinivky břišní
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor