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Valutazione della steatosi pancreatica in pazienti con cancro del pancreas

12 febbraio 2016 aggiornato da: Soroka University Medical Center

Importanza prognostica della risonanza magnetica quantitativa per la valutazione della steatosi pancreatica nei pazienti con carcinoma pancreatico

Importanza prognostica della risonanza magnetica quantitativa per la valutazione della steatosi pancreatica nei pazienti con carcinoma pancreatico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Trovare pazienti con cancro al pancreas (in tutte le fasi), prima di qualsiasi trattamento.
  2. Quantificare in modo non invasivo l'infiltrazione grassa del pancreas utilizzando, MRI DIXON Scan in paziente con cancro del pancreas rispetto al fegato.
  3. Misurazione del DNA del sangue privo di cellule in quei pazienti per valutare l'aggressività della malattia.
  4. Quantificare il significato prognostico della steatosi pancreatica rispetto agli indici prognostici clinici e patologici utilizzati oggi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer Sheva, Israele
        • Reclutamento
        • Soroka University Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alla Khashper, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30 pazienti con diagnosi di cancro al pancreas, in qualsiasi stadio, prima del trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di cancro al pancreas, in qualsiasi stadio, prima del trattamento.
  • >18 anni

Criteri di esclusione:

  • claustrofobia
  • VFG<30
  • pazienti con dispositivi non compatibili con la risonanza magnetica (ad es. sistema di fissazione esterna ortopedico)
  • Dopo il trattamento chemioterapico o la procedura chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di grasso nel pancreas misurata nella testa, nel corpo e nella coda esclusa l'area della lesione.
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'inizio della chemioterapia
misurazione della steatosi pancreatica in pazienti con carcinoma pancreatico utilizzando la scansione MRI DIXON, 24 ore prima dell'inizio della chemioterapia.
24 ore prima dell'inizio della chemioterapia
Livelli ematici di DNA libero
Lasso di tempo: Il campione di sangue prelevato 15 minuti prima dello studio MRI, al momento dell'accesso IV.
Correlazione tra livello di DNA libero e diffusione metastatica.
Il campione di sangue prelevato 15 minuti prima dello studio MRI, al momento dell'accesso IV.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Alla Khashper, MD, Soroka University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOR0216-15CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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