- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02682394
Haiman steatoosin arviointi potilailla, joilla on haimasyöpä
perjantai 12. helmikuuta 2016 päivittänyt: Soroka University Medical Center
Kvantitatiivisen magneettikuvauksen ennusteellinen merkitys haiman steatoosin arvioimiseksi potilailla, joilla on haimasyöpä
Kvantitatiivisen magneettikuvauksen ennusteellinen merkitys haiman steatoosin arvioimiseksi potilailla, joilla on haimasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Haimasyöpäpotilaiden löytäminen (kaikissa vaiheissa) ennen hoitoa.
- Määritä haiman rasvainfiltraatio ei-invasiivisesti käyttämällä MRI DIXON -skannausta haimasyöpäpotilaalla suhteessa maksaan.
- Soluttoman veren DNA:n mittaaminen näillä potilailla taudin aggressiivisuuden arvioimiseksi.
- Kvantifioi haiman steatoosin prognostinen merkitys verrattuna nykyään käytettyihin kliinisiin ja patologisiin prognostisiin indekseihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Rekrytointi
- Soroka University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Vladimir Borodetsky, MD
- Puhelinnumero: +972547428882
- Sähköposti: zivova1982@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Irina Lazerev, MD
- Puhelinnumero: +972526226458
- Sähköposti: irinalaz@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Alla Khashper, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 potilasta, joilla on diagnosoitu mikä tahansa haimasyöpä missä tahansa vaiheessa ennen hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu mikä tahansa haimasyöpä missä tahansa vaiheessa ennen hoitoa.
- >18 v
Poissulkemiskriteerit:
- klaustrofobia
- GFR < 30
- potilaat, joilla on ei-mri-yhteensopivia laitteita (esim. ortopedinen ulkoinen kiinnitysjärjestelmä)
- Kemoterapiahoidon tai kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rasvan prosenttiosuus haimassa mitattuna päässä, vartalossa ja hännässä, lukuun ottamatta vaurioaluetta.
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen kemoterapian aloittamista
|
mittaamalla haiman steatoosia potilailla, joilla on haimasyöpä MRI DIXON -skannauksella, 24 tuntia ennen kemoterapian aloittamista.
|
24 tuntia ennen kemoterapian aloittamista
|
Vapaan DNA:n määrä veressä
Aikaikkuna: Verinäyte otettu 15 minuuttia ennen MRI-tutkimusta laskimonsisäisen pääsyn aikaan.
|
Vapaan DNA:n tason ja metastaattisen leviämisen korrelaatio.
|
Verinäyte otettu 15 minuuttia ennen MRI-tutkimusta laskimonsisäisen pääsyn aikaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alla Khashper, MD, Soroka University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOR0216-15CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska