- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02682394
Evaluering av bukspyttkjertelsteatose hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
12. februar 2016 oppdatert av: Soroka University Medical Center
Prognostisk betydning av kvantitativ magnetisk resonansavbildning for evaluering av pankreassteatose hos pasienter med bukspyttkjertelkreft
Prognostisk betydning av kvantitativ magnetisk resonansavbildning for evaluering av pankreassteatose hos pasienter med bukspyttkjertelkreft
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Finne pasienter med kreft i bukspyttkjertelen (i alle stadier), før eventuell behandling.
- Ikke-invasivt kvantifiser fettinfiltrasjon av bukspyttkjertelen ved hjelp av MR DIXON-skanning hos pasient med bukspyttkjertelkreft i forhold til leveren.
- Måling av cellefritt blod-DNA hos disse pasientene for å evaluere sykdommens aggressivitet.
- Kvantifiser den prognostiske betydningen av steatose i bukspyttkjertelen sammenlignet med kliniske og patologiske prognostiske indekser som brukes i dag.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Rekruttering
- Soroka University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Vladimir Borodetsky, MD
- Telefonnummer: +972547428882
- E-post: zivova1982@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Irina Lazerev, MD
- Telefonnummer: +972526226458
- E-post: irinalaz@clalit.org.il
-
Hovedetterforsker:
- Alla Khashper, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 pasienter diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen, i alle stadier, før behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen, i alle stadier, før behandling.
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi
- GFR <30
- pasienter med ikke-mri-kompatible enheter (f.eks. ortopedisk eksternt fikseringssystem)
- Etter kjemoterapibehandling eller kirurgisk prosedyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel fett i bukspyttkjertelen målt i hode, kropp og hale unntatt lesjonsområdet.
Tidsramme: 24 timer før kjemoterapi starter
|
måling av bukspyttkjertelsteatose hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen ved hjelp av MR DIXON-skanning, 24 timer før kjemoterapi starter.
|
24 timer før kjemoterapi starter
|
Blodnivåer av fritt DNA
Tidsramme: Blodprøven tatt 15 minutter før MR-studien, på tidspunktet for IV-tilgang.
|
Korrelasjon av fritt DNA-nivå og metastatisk spredning.
|
Blodprøven tatt 15 minutter før MR-studien, på tidspunktet for IV-tilgang.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alla Khashper, MD, Soroka University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2016
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOR0216-15CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft i bukspyttkjertelen
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
xpgengHar ikke rekruttert ennå
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia