非常に早産で生まれた赤ちゃんの全身性炎症反応症候群を軽減するためのインラインろ過 (FRISBEE)

静脈へのアクセスは、早産児の世話をする上で不可欠な部分ですが、バクテリアによる体液の汚染、エンドトキシン、および微粒子が発生する可能性があるなど、深刻な有害事象が発生する可能性があります (Bethune 2001)。

輸液療法は、カニューレ部位のカテーテルチューブ、ポート、または汚染された輸液に起因するカテーテル関連敗血症のリスクを伴います (Geiss 1992)。 すべての感染症が敗血症につながるわけではありませんが、新生児などの免疫不全患者はより大きなリスクにさらされており、感染症は大きな問題になり (Ng 1989)、神経発達障害の主要な危険因子になります (Volpe 2008)。 実際、エンドトキシンは、ヒト新生児の神経認知障害に関連する最も頻度の高い脳損傷である脳室周囲白質軟化症の一部の症例の病因に関与している可能性があると仮定されています (Volpe 2001)。

非経口栄養混合物中のカルシウムの存在は、混合物の他の成分との不適合性のために沈殿を引き起こし、高濃度の粒子につながります (Athanasiou 2014)。 静脈炎、肺の肉芽腫形成 (Marshall 1987) および虚血性壊死を含む粒子状物質の全身への悪影響は、壊死性腸炎における一般的な所見であり、早産をもたらすもう 1 つの深刻な合併症です (Ballance 1990)。 厳格な輸液管理にもかかわらず、輸液の粒子汚染が存在します。 粒子の数と組成は、適用される混合物の複雑さに依存します (Jack 2010)。

微粒子汚染は、薬剤の不適合反応または調製プロセス中の不完全な再構成によるものです (Schroder 1994)。 さまざまな研究で、ガラス製アンプルの開封によるガラス粒子、ゴム栓からの粒子、または非経口栄養成分の集合体による輸液の汚染が実証されています (Ball 2003)。 粒子は、ジェネリック医薬品の処方に固有であることも示されています (Oie 2005)。 集中治療室では、投与される注入の複雑さと量に応じて、粒子負荷が 1 日あたり 100 万個の注入粒子まで増加する可能性があります (Walpot 1989)。

主な IV フィルターの孔径は 2 つあります。 0.2 ミクロンのフィルターは水溶液に使用され、1.2 ミクロンのフィルターは脂質などの高分子溶液に推奨されます。 0.2 ミクロンのフィルターは、空気、微生物、粒子状物質を除去することも報告されています。 さらに、エンドトキシンの保持は、正に帯電したフィルター膜を使用することによって達成されると報告されています。有毒な高分子はグラム陰性菌によって放出され、最大 96 時間有効であると主張されています (Bethune 2001)。

インライン IV フィルターは、現在、成人の静脈内療法に関連する細菌、エンドトキシン、微粒子の除去に効果的な戦略であると主張されており (Ball 2003)、特に抗生物質などの薬物沈殿物から生じる粒子の除去に効果的です (Chee 2002)。 ; ボール 2003)。

ただし、いくつかの肯定的な研究にもかかわらず、小児および新生児におけるインライン IV フィルターの有益な効果の証拠ははるかに弱い (Jack 2012; Boehne 2013; Sasse 2015)。 早産児の集団では、輸液療法による粒子汚染がこの部分集団においてより高い健康リスクをもたらす一方で、現在利用可能な研究はありません。

重症の早産新生児に IV インラインフィルターを使用する利点は、まだ実証されていません。 成人におけるこの介入は、何人かの著者によっても異議を唱えられてきた(Pearson 1996; Newell 1998)。 Friedland は、抗生物質などの特定の薬物がフィルターに保持され、効力が低下する可能性があると報告しました (Friedland 1985)。 一方、IV インライン フィルターの使用による悪影響は知られていません。