Inline-Filtration zur Reduzierung des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms bei sehr früh geborenen Babys (FRISBEE)

Während der venöse Zugang ein wesentlicher Bestandteil der Versorgung von Frühgeborenen ist, könnten potenziell schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten, einschließlich einer Kontamination von Flüssigkeiten mit Bakterien, Endotoxinen und Partikeln (Bethune 2001).

Die Infusionstherapie birgt das Risiko einer katheterassoziierten Septikämie (Geiss 1992), die von den Katheterschläuchen, den Ports, an der Kanülenstelle oder von kontaminierter Infusionsflüssigkeit ausgeht. Obwohl nicht alle Infektionen zu einer Blutvergiftung führen, sind immungeschwächte Patienten wie Neugeborene einem größeren Risiko ausgesetzt, und die Infektion wird zu einem Hauptproblem (Ng 1989) und einem Hauptrisikofaktor für neurologische Entwicklungsstörungen (Volpe 2008). Tatsächlich wurde postuliert, dass Endotoxine an der Pathogenese eines Teils der Fälle von periventrikulärer Leukomalazie, der häufigsten Hirnschädigung im Zusammenhang mit neurokognitiven Behinderungen beim menschlichen Neugeborenen, beteiligt sein könnten (Volpe 2001).

Das Vorhandensein von Calcium in der parenteralen Ernährungsmischung führt aufgrund seiner Unverträglichkeit mit den anderen Komponenten der Beimischungen zu Ausfällungen und führt zu einer hohen Partikelkonzentration (Athanasiou 2014). Unerwünschte systemische Wirkungen von Feinstaub, einschließlich Phlebitis, Granulombildung in der Lunge (Marshall 1987) und ischämische Nekrose, sind ein häufiger Befund bei nekrotisierender Enterokolitis, einer weiteren schwerwiegenden Komplikation bei Frühgeburten (Balance 1990). Partikelkontamination von Infusionslösungen besteht trotz eines strengen Infusionsregimes. Die Anzahl und Zusammensetzung der Partikel hängt von der Komplexität der verwendeten Beimischungen ab (Jack 2010).

Die partikuläre Kontamination ist auf Arzneimittelunverträglichkeitsreaktionen oder deren unvollständige Rekonstitution während des Herstellungsprozesses zurückzuführen (Schroder 1994). Verschiedene Studien haben die Kontamination von Infusionslösungen mit Glaspartikeln von sich öffnenden Glasampullen, Partikeln von Gummistopfen oder Konglomeraten der parenteralen Ernährungskomponenten nachgewiesen (Ball 2003). Es wurde auch gezeigt, dass Partikel der generischen Arzneimittelformulierung inhärent sind (Oie 2005). In einer Intensivstation kann die Partikelbelastung bis zu einer Million infundierter Partikel pro Tag ansteigen, wobei die Komplexität und Menge der verabreichten Infusionen zunimmt (Walpot 1989).

Es gibt zwei Hauptporengrößen für IV-Filter; Der 0,2-Mikron-Filter wird für wässrige Lösungen verwendet, und der 1,2-Mikron-Filter wird für Lösungen mit größeren Molekülen wie Lipiden empfohlen. Es wurde auch berichtet, dass der 0,2-Mikron-Filter Luft, Mikroorganismen und Partikel entfernt. Zusätzlich wird Berichten zufolge eine Endotoxinretention durch Verwendung einer positiv geladenen Filtermembran erreicht; toxische Makromoleküle werden von gramnegativen Bakterien freigesetzt und sollen bis zu 96 Stunden wirksam sein (Bethune 2001).

Inline-IV-Filter gelten derzeit als wirksame Strategie zur Entfernung von Bakterien, Endotoxinen und Partikeln im Zusammenhang mit der intravenösen Therapie bei Erwachsenen (Ball 2003) und als besonders wirksam bei der Entfernung von Partikeln, die durch Arzneimittelpräzipitate wie Antibiotika verursacht werden (Chee 2002 ; Kugel 2003).

Die Evidenz für die positive Wirkung von Inline-IV-Filtern bei Kindern und Neugeborenen ist jedoch trotz einiger positiver Studien viel schwächer (Jack 2012; Boehne 2013; Sasse 2015). In der Population der Frühgeborenen ist derzeit keine Studie verfügbar, während die Partikelkontamination aufgrund der Infusionstherapie in dieser Subpopulation ein höheres Gesundheitsrisiko birgt.

Die Vorteile der Verwendung von IV-Inline-Filtern bei kritisch kranken Frühgeborenen müssen noch nachgewiesen werden. Dieser Eingriff bei Erwachsenen wurde auch von mehreren Autoren in Frage gestellt (Pearson 1996; Newell 1998). Friedland berichtete, dass bestimmte Medikamente wie Antibiotika in den Filtern zurückgehalten werden können, was zu einer Verringerung der Wirksamkeit führt (Friedland 1985). Andererseits sind keine nachteiligen Auswirkungen durch die Verwendung von IV-Inline-Filtern bekannt.