Filtrazione in linea per ridurre la sindrome da risposta infiammatoria sistemica nei bambini nati molto pretErm (FRISBEE)

Sebbene l'accesso venoso sia una parte essenziale della cura del neonato pretermine, potrebbero verificarsi potenziali eventi avversi gravi, inclusa la contaminazione di fluidi con batteri, endotossine e particolato (Bethune 2001).

La terapia infusionale comporta un rischio di setticemia associata a catetere (Geiss 1992) originata dal tubo del catetere, dai port, nel sito della cannula o dal fluido di infusione contaminato. Sebbene non tutte le infezioni portino alla setticemia, i pazienti immunocompromessi come i neonati sono a maggior rischio e l'infezione diventa un problema importante (Ng 1989) e un importante fattore di rischio per le disabilità dello sviluppo neurologico (Volpe 2008). Infatti, è stato ipotizzato che le endotossine possano essere coinvolte nella patogenesi di una parte dei casi di leucomalacia periventricolare, il più frequente danno cerebrale associato a handicap neurocognitivi nel neonato umano (Volpe 2001).

La presenza di calcio nella miscela per nutrizione parenterale porta a precipitazione a causa della sua incompatibilità con gli altri componenti delle miscele e porta a un'elevata concentrazione di particelle (Athanasiou 2014). Gli effetti sistemici avversi del particolato, tra cui flebite, formazione di granulomi nel polmone (Marshall 1987) e necrosi ischemica, sono un reperto comune nell'enterocolite necrotizzante, un'altra grave complicanza legata alla nascita pretermine (Ballance 1990). La contaminazione da particelle delle soluzioni per infusione esiste nonostante un regime di infusione rigoroso. Il numero e la composizione delle particelle dipende dalla complessità degli additivi applicati (Jack 2010).

La contaminazione da particolato è dovuta a reazioni di incompatibilità farmacologica o alla loro incompleta ricostituzione durante il processo di preparazione (Schroder 1994). Vari studi hanno dimostrato la contaminazione delle soluzioni per infusione con particelle di vetro dall'apertura di fiale di vetro, particelle da tappi di gomma o conglomerati dei componenti della nutrizione parenterale (Ball 2003). È stato inoltre dimostrato che le particelle sono inerenti alla formulazione di farmaci generici (Oie 2005). In un ambiente di terapia intensiva il carico di particelle può salire fino a un milione di particelle infuse al giorno, aumentando con la complessità e la quantità delle infusioni somministrate (Walpot 1989).

Esistono due principali dimensioni dei pori del filtro IV; il filtro da 0,2 micron viene utilizzato per soluzioni acquose e il filtro da 1,2 micron è consigliato per soluzioni di molecole più grandi come i lipidi. È stato anche segnalato che il filtro da 0,2 micron rimuove aria, microrganismi e particolato. Inoltre, secondo quanto riferito, la ritenzione di endotossine viene ottenuta utilizzando una membrana filtrante caricata positivamente; macromolecole tossiche vengono rilasciate da batteri gram-negativi e si dice che siano efficaci fino a novantasei ore (Bethune 2001).

I filtri IV in linea sono attualmente ritenuti una strategia efficace per la rimozione di batteri, endotossine e particolato associati alla terapia endovenosa negli adulti (Ball 2003) e particolarmente efficaci nella rimozione di particelle causate dal precipitato di farmaci come gli antibiotici (Chee 2002 ; Palla 2003).

Tuttavia, l'evidenza dell'effetto benefico dei filtri IV in linea nei bambini e nei neonati è molto più debole, nonostante alcuni studi positivi (Jack 2012; Boehne 2013; Sasse 2015). Nella popolazione dei neonati pretermine non è attualmente disponibile alcuno studio mentre la contaminazione da particolato dovuta alla terapia infusionale comporta un rischio sanitario più elevato in questa sottopopolazione.

Restano da dimostrare i vantaggi dell'utilizzo di filtri in linea IV nei neonati prematuri in condizioni critiche. Anche questo intervento negli adulti è stato contestato da diversi autori (Pearson 1996; Newell 1998). Friedland ha riferito che alcuni farmaci come gli antibiotici possono essere trattenuti nei filtri causando una riduzione della potenza (Friedland 1985). D'altra parte, non sono noti effetti avversi derivanti dall'uso di filtri in linea IV.