クリプトコッカス髄膜炎におけるリポソームアムホテリシンBの髄腔内投与の有効性
2016年2月16日 更新者：Hui Bu
後天性免疫不全症候群を伴わないクリプトコッカス髄膜炎におけるリポソームアムホテリシンBの髄腔内投与の有効性
この研究の主な目的は、後天性免疫不全症候群 (AIDS) を伴わないクリプトコッカス髄膜炎におけるリポソームアムホテリシン B の髄腔内投与の臨床効果を観察することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クリプトコッカス・ネオフォルマンスは脳脊髄液中に見出される
除外基準:
- 重篤な心臓、肺、肝臓、腎不全の患者。
- 広域抗生物質およびコルチコステロイドを長期間服用した患者。
- エイズまたは明らかな免疫不全の患者。
- -長期透析または静脈内カテーテルを使用している患者。
- 化膿性髄膜炎、頭蓋内腫脹などの他の脳器質的疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：髄腔内投与群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳脊髄液の臨床検査
時間枠：2～4週間
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これには、ルーチン検査、生化学指標および細胞学、すなわち、脳脊髄液中の 1 リットルあたりの白血球数、タンパク質（g/l）、グルコース（mmol/l）および塩化物（mmol/l）が含まれます。毎週
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2～4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床症状の変化
時間枠：2～4週間
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頭痛の持続時間、発熱の持続時間、脳神経損傷の存在
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2～4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用の発生率
時間枠：24時間
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腰痛、下肢脱力、対麻痺、括約筋障害。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hui Bu, MD、The Second Hospital of Hebei Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月16日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BH 003
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