Effekten av intratekal administrering av liposomalt amfotericin B ved kryptokokkmeningitt
16. februar 2016 oppdatert av: Hui Bu
Effekten av intratekal administrering av liposomalt amfotericin B ved kryptokokkmeningitt uten ervervet immunsviktsyndrom
Hovedformålet med denne studien er å observere den kliniske effekten av intratekal administrering av liposomalt amfotericin B ved kryptokokkmeningitt uten ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cryptococcus neoformans finnes i CSF
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt.
- Pasienter som tok bredspektrede antibiotika og kortikosteroider i lang tid.
- Pasienter med AIDS eller åpenbar immunsvikt.
- Pasienter med langtidsdialyse eller intravenøst kateter.
- Pasienter med annen organisk hjernesykdom som purulent meningitt, intrakraniell hevelse, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intratekal administrasjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
laboratorieundersøkelse av cerebrospinalvæske
Tidsramme: 2 til 4 uker
|
Den inkluderer rutinemessige tester, biokjemiindikatorer og cytologi, nemlig antall hvite blodlegemer per liter, protein (i g/l), glukose (i mmol/l) og klorid (i mmol/l) i cerebrospinalvæske, en vurdering vil bli vurdert hver uke
|
2 til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i kliniske symptomer
Tidsramme: 2 til 4 uker
|
hodepine varighet, varighet av feber, tilstedeværelse av kranial nerveskade
|
2 til 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
|
Smerter i korsryggen, svakhet i nedre ekstremiteter, paraplegi, sphincter forstyrrelse.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hui Bu, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Mykoser
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Meningitt, sopp
- Soppinfeksjoner i sentralnervesystemet
- Kryptokokkose
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Meningitt
- Meningitt, kryptokok
- Anti-infeksjonsmidler
- Antibakterielle midler
- Antifungale midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Amebicider
- Amfotericin B
- Liposomal amfotericin B
Andre studie-ID-numre
- BH 003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .