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Efficacité de l'administration intrathécale d'amphotéricine B liposomale dans la méningite cryptococcique

16 février 2016 mis à jour par: Hui Bu

Efficacité de l'administration intrathécale d'amphotéricine B liposomale dans la méningite cryptococcique sans syndrome d'immunodéficience acquise

Le but principal de cette étude est d'observer l'effet clinique de l'administration intrathécale d'amphotéricine B liposomale dans la méningite cryptococcique sans syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cryptococcus neoformans se trouve dans le LCR

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale grave.
  • Patients ayant pris des antibiotiques à large spectre et des corticoïdes au long cours.
  • Patients atteints du SIDA ou d'une immunodéficience évidente.
  • Patients sous dialyse à long terme ou cathéter intraveineux.
  • Les patients atteints d'autres maladies organiques du cerveau telles que la méningite purulente, l'enflure intracrânienne, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'administration intrathécale
Médicament: Amphotéricine B liposomale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
examen en laboratoire du liquide céphalo-rachidien
Délai: 2 à 4 semaines
Il comprend des tests de routine, des indicateurs biochimiques et une cytologie, à savoir la numération des globules blancs par litre, des protéines (en g/l), du glucose (en mmol/l) et du chlorure (en mmol/l) dans le liquide céphalo-rachidien, une évaluation sera effectuée toutes les semaines
2 à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications des symptômes cliniques
Délai: 2 à 4 semaines
durée des maux de tête, durée de la fièvre, présence de lésions des nerfs crâniens
2 à 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des effets indésirables
Délai: 24 heures
Lombalgie, faiblesse des membres inférieurs, paraplégie, perturbation du sphincter.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hui Bu

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hui Bu, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Première publication (Estimation)

22 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BH 003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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