Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intratekálního podání lipozomálního amfotericinu B u kryptokokové meningitidy

16. února 2016 aktualizováno: Hui Bu

Účinnost intratekálního podání lipozomálního amfotericinu B u kryptokokové meningitidy bez syndromu získané imunitní nedostatečnosti

Hlavním účelem této studie je sledovat klinický účinek intratekálního podání lipozomálního amfotericinu B u kryptokokové meningitidy bez syndromu získaného selhání imunity (AIDS).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cryptococcus neoformans se nachází v CSF

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnou nedostatečností srdce, plic, jater a ledvin.
  • Pacienti, kteří dlouhodobě užívali širokospektrá antibiotika a kortikosteroidy.
  • Pacienti s AIDS nebo zjevnou imunodeficiencí.
  • Pacienti s dlouhodobou dialýzou nebo intravenózním katetrem.
  • Pacienti s jiným organickým onemocněním mozku, jako je purulentní meningitida, intrakraniální otok atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro intratekální podávání
Lék: Lipozomální amfotericin B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
laboratorní vyšetření mozkomíšního moku
Časové okno: 2 až 4 týdny
Zahrnuje rutinní vyšetření, biochemické ukazatele a cytologii, jmenovitě počet bílých krvinek na litr, bílkoviny (v g/l), glukózu (v mmol/l) a chlorid (v mmol/l) v mozkomíšním moku, bude posouzeno hodnocení každý týden
2 až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny klinických příznaků
Časové okno: 2 až 4 týdny
trvání bolesti hlavy, trvání horečky, přítomnost poškození hlavových nervů
2 až 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích reakcí
Časové okno: 24 hodin
Bolesti dolní části zad, slabost dolních končetin, paraplegie, poruchy svěrače.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hui Bu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui Bu, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BH 003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit