Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van intrathecale toediening van liposomaal amfotericine B bij cryptokokkenmeningitis

16 februari 2016 bijgewerkt door: Hui Bu

Werkzaamheid van intrathecale toediening van liposomaal amfotericine B bij cryptokokkenmeningitis zonder verworven immunodeficiëntiesyndroom

Het hoofddoel van deze studie is het observeren van het klinische effect van intrathecale toediening van liposomaal amfotericine B bij cryptokokkenmeningitis zonder verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cryptococcus neoformans worden gevonden in CSF

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige hart-, long-, lever- en nierinsufficiëntie.
  • Patiënten die langdurig breedspectrumantibiotica en corticosteroïden gebruikten.
  • Patiënten met AIDS of duidelijke immunodeficiëntie.
  • Patiënten met langdurige dialyse of intraveneuze katheter.
  • Patiënten met andere organische hersenaandoeningen zoals purulente meningitis, intracraniale zwelling, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intrathecale toedieningsgroep
Geneesmiddel: Liposomaal amfotericine B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
laboratoriumonderzoek van hersenvocht
Tijdsspanne: 2 tot 4 weken
Het omvat een routinetest, biochemische indicatoren en cytologie, namelijk het aantal witte bloedcellen per liter, eiwit (in g/l), glucose (in mmol/l) en chloride (in mmol/l) in hersenvocht. Er zal een beoordeling worden uitgevoerd. elke week
2 tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van klinische symptomen
Tijdsspanne: 2 tot 4 weken
duur van hoofdpijn, duur van koorts, aanwezigheid van hersenzenuwbeschadiging
2 tot 4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
Pijn in de onderrug, zwakte van de onderste ledematen, dwarslaesie, verstoring van de sluitspier.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hui Bu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hui Bu, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BH 003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren