Эффективность интратекального введения липосомального амфотерицина В при криптококковом менингите
16 февраля 2016 г. обновлено: Hui Bu
Эффективность интратекального введения липосомального амфотерицина В при криптококковом менингите без синдрома приобретенного иммунодефицита
Основной целью данного исследования является наблюдение за клиническим эффектом интратекального введения липосомального амфотерицина В при криптококковом менингите без синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Cryptococcus neoformans обнаружены в спинномозговой жидкости.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой сердечной, легочной, печеночной и почечной недостаточностью.
- Пациенты, длительно принимавшие антибиотики широкого спектра действия и кортикостероиды.
- Больные СПИДом или с явным иммунодефицитом.
- Пациенты с длительным диализом или внутривенным катетером.
- Пациенты с другими органическими заболеваниями головного мозга, такими как гнойный менингит, внутричерепной отек и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа интратекального введения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лабораторное исследование спинномозговой жидкости
Временное ограничение: От 2 до 4 недель
|
Он включает в себя рутинный анализ, биохимические показатели и цитологию, а именно количество лейкоцитов на литр, белок (в г/л), глюкозу (в ммоль/л) и хлорид (в ммоль/л) в спинномозговой жидкости. каждую неделю
|
От 2 до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение клинических симптомов
Временное ограничение: От 2 до 4 недель
|
продолжительность головной боли, продолжительность лихорадки, наличие поражения черепно-мозговых нервов
|
От 2 до 4 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота побочных реакций
Временное ограничение: 24 часа
|
Боль в пояснице, слабость в нижних конечностях, параплегия, нарушение сфинктера.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hui Bu, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции центральной нервной системы
- Бактериальные инфекции и микозы
- Микозы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Менингит, Грибковый
- Грибковые инфекции центральной нервной системы
- Криптококкоз
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Менингит
- Менингит, Криптококковая
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Противогрибковые агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Амебициды
- Амфотерицин В
- Липосомальный амфотерицин В
Другие идентификационные номера исследования
- BH 003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .