Liposomaalisen amfoterisiini B:n intratekaalisen annon teho kryptokokki-aivokalvontulehduksessa
tiistai 16. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hui Bu
Liposomaalisen amfoterisiini B:n intratekaalisen annon teho kryptokokki-aivokalvontulehduksessa ilman hankittua immuunivajausoireyhtymää
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tarkkailla liposomaalisen amfoterisiini B:n intratekaalisen annon kliinistä vaikutusta kryptokokkimeningiitissä ilman hankittua immuunivajausoireyhtymää (AIDS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cryptococcus neoformansia löytyy CSF:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet laajakirjoisia antibiootteja ja kortikosteroideja pitkään.
- Potilaat, joilla on AIDS tai ilmeinen immuunipuutos.
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen dialyysihoito tai suonensisäinen katetri.
- Potilaat, joilla on muita aivojen orgaanisia sairauksia, kuten märkivä aivokalvontulehdus, kallonsisäinen turvotus jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intratekaalinen annosteluryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivo-selkäydinnesteen laboratoriotutkimus
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Se sisältää rutiinitestin, biokemialliset indikaattorit ja sytologian, nimittäin valkosolujen määrän litraa kohti, proteiinia (g/l), glukoosia (mmol/l) ja kloridia (mmol/l) aivo-selkäydinnesteessä. Arviointi suoritetaan joka viikko
|
2-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisten oireiden muutokset
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
päänsäryn kesto, kuumeen kesto, aivohermovaurion esiintyminen
|
2-4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Alaselän kipu, alaraajojen heikkous, paraplegia, sulkijalihaksen häiriö.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hui Bu, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keskushermoston infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Mykoosit
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Meningiitti, sieni
- Keskushermoston sieni-infektiot
- Kryptokokkoosi
- Immuunikato
- Aivokalvontulehdus
- Aivokalvontulehdus, kryptokokki
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Amebisidit
- Amfoterisiini B
- Liposomaalinen amfoterisiini B
Muut tutkimustunnusnumerot
- BH 003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .