Cryptococcal Meningitis에서 Liposomal Amphotericin B의 척수강내 투여의 효능
2016년 2월 16일 업데이트: Hui Bu
후천성면역결핍증후군이 없는 크립토코쿠스성 수막염에서 리포솜 암포테리신 B의 척수강내 투여의 효능
본 연구의 주요 목적은 후천성면역결핍증후군(AIDS)이 없는 크립토코쿠스 수막염에서 리포솜 암포테리신 B의 척수강내 투여의 임상적 효과를 관찰하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Cryptococcus neoformans는 CSF에서 발견됩니다.
제외 기준:
- 심각한 심장, 폐, 간 및 신장 기능 부전이 있는 환자.
- 광범위 항생제 및 코르티코스테로이드를 장기간 복용한 환자.
- AIDS 또는 명백한 면역결핍 환자.
- 장기 투석 또는 정맥 카테터를 사용하는 환자.
- 화농성 뇌수막염, 두개내 종창 등 기타 뇌기질 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척수강내 투여 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌척수액의 실험실 검사
기간: 2~4주
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여기에는 일상적인 테스트, 생화학 지표 및 세포학, 즉 뇌척수액의 리터당 백혈구 수, 단백질(g/l), 포도당(mmol/l) 및 염화물(mmol/l)이 포함되며 평가가 평가됩니다. 매주
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2~4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상의 변화
기간: 2~4주
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두통 기간, 발열 기간, 뇌신경 손상 여부
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2~4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 발생률
기간: 24 시간
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허리 통증, 하지 약화, 하반신 마비, 괄약근 장애.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hui Bu, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BH 003
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