Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dokanałowego podawania liposomalnej amfoterycyny B w kryptokokowym zapaleniu opon mózgowych

16 lutego 2016 zaktualizowane przez: Hui Bu

Skuteczność dokanałowego podawania liposomalnej amfoterycyny B w kryptokokowym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych bez zespołu nabytego niedoboru odporności

Głównym celem tego badania jest obserwacja efektu klinicznego dooponowego podania liposomalnej amfoterycyny B w kryptokokowym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych bez zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cryptococcus neoformans znajduje się w płynie mózgowo-rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką niewydolnością serca, płuc, wątroby i nerek.
  • Pacjenci, którzy przez długi czas przyjmowali antybiotyki o szerokim spektrum działania i kortykosteroidy.
  • Pacjenci z AIDS lub oczywistym niedoborem odporności.
  • Pacjenci poddawani długotrwałej dializie lub cewnikowi dożylnemu.
  • Pacjenci z innymi organicznymi chorobami mózgu, takimi jak ropne zapalenie opon mózgowych, obrzęk wewnątrzczaszkowy itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa podawania dooponowego
Lek: Liposomalna amfoterycyna B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie laboratoryjne płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 2 do 4 tygodni
Obejmuje rutynowe badanie, wskaźniki biochemiczne i cytologię, a mianowicie liczbę białych krwinek na litr, białko (w g/l), glukozę (w mmol/l) i chlorek (w mmol/l) w płynie mózgowo-rdzeniowym, ocena zostanie oceniona co tydzień
2 do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany objawów klinicznych
Ramy czasowe: 2 do 4 tygodni
czas trwania bólu głowy, czas trwania gorączki, obecność uszkodzenia nerwów czaszkowych
2 do 4 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból w dole pleców, osłabienie kończyn dolnych, paraplegia, zaburzenia zwieracza.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hui Bu

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui Bu, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BH 003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj