Eficacia de la administración intratecal de anfotericina B liposomal en la meningitis criptocócica
16 de febrero de 2016 actualizado por: Hui Bu
Eficacia de la administración intratecal de anfotericina B liposomal en la meningitis criptocócica sin síndrome de inmunodeficiencia adquirida
El objetivo principal de este estudio es observar el efecto clínico de la administración intratecal de anfotericina B liposomal en la meningitis criptocócica sin síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cryptococcus neoformans se encuentran en LCR
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardiaca, pulmonar, hepática y renal grave.
- Pacientes que tomaron antibióticos de amplio espectro y corticoides a largo plazo.
- Pacientes con SIDA o inmunodeficiencia evidente.
- Pacientes con diálisis a largo plazo o catéter intravenoso.
- Pacientes con otras enfermedades orgánicas cerebrales como meningitis purulenta, inflamación intracraneal, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de administración intratecal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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examen de laboratorio de líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: 2 a 4 semanas
|
Incluye pruebas de rutina, indicadores bioquímicos y citología, a saber, recuento de glóbulos blancos por litro, proteína (en g/l), glucosa (en mmol/l) y cloruro (en mmol/l) en líquido cefalorraquídeo, se evaluará una evaluación cada semana
|
2 a 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios de síntomas clínicos
Periodo de tiempo: 2 a 4 semanas
|
duración del dolor de cabeza, duración de la fiebre, presencia de daño en los nervios craneales
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2 a 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de reacciones adversas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Dolor lumbar, debilidad de las extremidades inferiores, paraplejía, alteración del esfínter.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui Bu, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Infecciones bacterianas y micosis
- Micosis
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Meningitis Fúngica
- Infecciones fúngicas del sistema nervioso central
- Criptococosis
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Meningitis
- Meningitis Criptocócica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antifúngicos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Amebicidas
- Anfotericina B
- Anfotericina B liposomal
Otros números de identificación del estudio
- BH 003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .