Wirksamkeit der intrathekalen Verabreichung von liposomalem Amphotericin B bei Kryptokokken-Meningitis
16. Februar 2016 aktualisiert von: Hui Bu
Wirksamkeit der intrathekalen Verabreichung von liposomalem Amphotericin B bei Kryptokokken-Meningitis ohne erworbenes Immunschwächesyndrom
Der Hauptzweck dieser Studie ist die Beobachtung der klinischen Wirkung einer intrathekalen Verabreichung von liposomalem Amphotericin B bei Kryptokokken-Meningitis ohne erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cryptococcus neoformans werden im Liquor gefunden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Herz-, Lungen-, Leber- und Niereninsuffizienz.
- Patienten, die über einen längeren Zeitraum Breitbandantibiotika und Kortikosteroide eingenommen haben.
- Patienten mit AIDS oder offensichtlicher Immunschwäche.
- Patienten mit Langzeitdialyse oder intravenösem Katheter.
- Patienten mit anderen organischen Erkrankungen des Gehirns wie eitrige Meningitis, intrakranielle Schwellung usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe zur intrathekalen Verabreichung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laboruntersuchung von Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: 2 bis 4 Wochen
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Es umfasst Routinetests, biochemische Indikatoren und Zytologie, nämlich die Anzahl der weißen Blutkörperchen pro Liter, Protein (in g/l), Glukose (in mmol/l) und Chlorid (in mmol/l) in der Zerebrospinalflüssigkeit. Eine Bewertung wird vorgenommen jede Woche
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2 bis 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der klinischen Symptome
Zeitfenster: 2 bis 4 Wochen
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Dauer der Kopfschmerzen, Dauer des Fiebers, Vorliegen einer Hirnnervenschädigung
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2 bis 4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Häufigkeit von Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Rückenschmerzen, Schwäche der unteren Extremitäten, Querschnittslähmung, Schließmuskelstörung.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hui Bu, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
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- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
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- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Meningitis, Pilz
- Pilzinfektionen des zentralen Nervensystems
- Kryptokokkose
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Meningitis
- Meningitis, Kryptokokken
- Antiinfektiva
- Antibakterielle Mittel
- Antimykotika
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Amebizide
- Amphotericin B
- Liposomales Amphotericin B
Andere Studien-ID-Nummern
- BH 003
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