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Eficácia da Administração Intratecal de Anfotericina B Lipossomal na Meningite Criptocócica

16 de fevereiro de 2016 atualizado por: Hui Bu

Eficácia da Administração Intratecal de Anfotericina B Lipossomal na Meningite Criptocócica Sem Síndrome de Imunodeficiência Adquirida

O principal objetivo deste estudo é observar o efeito clínico da administração intratecal de anfotericina B lipossomal na Meningite Criptocócica sem Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cryptococcus neoformans são encontrados no LCR

Critério de exclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal grave.
  • Pacientes que tomaram antibióticos de amplo espectro e corticosteróides por um longo prazo.
  • Pacientes com AIDS ou imunodeficiência óbvia.
  • Pacientes com diálise de longa duração ou cateter intravenoso.
  • Pacientes com outras doenças orgânicas do cérebro, como meningite purulenta, inchaço intracraniano, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de administração intratecal
Medicamento: Anfotericina B lipossomal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
exame laboratorial do líquido cefalorraquidiano
Prazo: 2 a 4 semanas
Inclui teste de rotina, indicadores bioquímicos e citologia, nomeadamente contagem de glóbulos brancos por litro, proteína (em g/l), glicose (em mmol/l) e cloreto (em mmol/l) no líquido cefalorraquidiano, uma avaliação será avaliada toda semana
2 a 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações dos sintomas clínicos
Prazo: 2 a 4 semanas
duração da dor de cabeça, duração da febre, presença de danos nos nervos cranianos
2 a 4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de reações adversas
Prazo: 24 horas
Dor lombar, fraqueza nos membros inferiores, paraplegia, distúrbios do esfíncter.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hui Bu

Investigadores

  • Investigador principal: Hui Bu, MD, The Second Hospital of Hebei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BH 003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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