重度の急性膵炎後の臓器不全の予防における塩酸デクスメデトミジン (DHPOFFSAP)
2016年2月20日 更新者：Weiqin Li、Nanjing University School of Medicine
次の臓器不全の予防における塩酸デクスメデトミジン
TNF-a、IL-1、IL-6 などのサイトカインは、膵炎の重症度と相関しています。 -2 アドレナリン受容体刺激またはコリン作動性抗炎症経路。
研究者は、デクスメデトミジン塩酸塩を使用して交感神経系の活動を低下させ、炎症反応を緩和することを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
感染性膵臓壊死 (IPN) および多臓器不全症候群 (MODS) は、疾患の重症度と転帰を決定する急性膵炎の主要な合併症です。 IL-1、IL-6、その他多数。 これらのサイトカインは、膵炎の重症度と相関しています。
交感神経系や副交感神経系などの神経内分泌経路は、α-2 アドレナリン受容体刺激またはコリン作動性抗炎症経路を通じて、免疫系に何らかの影響を与えます。 デクスメデトミジン塩酸塩は、厳選された α-2 アドレナリン受容体アゴニストです。一部の研究では、デクスメデトミジン塩酸塩が敗血症患者の転帰を改善し、臓器不全の発症を減少させる可能性があることが示されています。
研究者は、デクスメデトミジン塩酸塩を使用して交感神経系の活動を低下させ、炎症反応を緩和することを目指しています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
314
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 48時間以内に重度の急性膵炎と診断された患者
- アパッチⅡ≧8
- 患者または家族が治療を受けることに同意し、インフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- 患者は薬に対してアレルギーを持っていた
- 患者は不整脈と診断されました
- 人工永久ペースメーカー植込み患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA
デクスメデトミジン塩酸塩 4ug/ml；0.05ml/kg.h
24時間点滴
|
デクスメデトミジン塩酸塩または生理食塩水 4ug/ml；0.05ml/kg.h
24時間点滴
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：グループB
生理食塩水 0.05ml/kg.h
24時間点滴
|
デクスメデトミジン塩酸塩または生理食塩水 4ug/ml；0.05ml/kg.h
24時間点滴
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臓器不全の発生率
時間枠：発病から30日後
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発病から30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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感染した膵臓壊死
時間枠：発病から30日後
|
発病から30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Weiqin Li, M.D.、Jinling Hospital, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月20日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。