- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02691598
중증 급성 췌장염에 따른 장기 부전 예방에 있어서 Dexmedetomidine Hydrochloride (DHPOFFSAP)
2016년 2월 20일 업데이트: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
다음에 따른 장기 부전 예방에서의 덱스메데토미딘 염산염
TNF-α, IL-1, IL-6과 같은 사이토카인은 췌장염의 중증도와 관련이 있습니다. -2 아드레날린 수용체 자극 또는 콜린성 항염증 경로.
연구자들은 Dexmedetomidine Hydrochloride를 사용하여 교감 신경계의 활동을 감소시켜 염증 반응을 완화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
감염된 췌장 괴사(IPN) 및 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)은 질병 중증도 및 결과를 결정하는 급성 췌장염의 주요 합병증입니다. SAP의 전신 염증은 TNF-a, IL-1, IL-6 및 기타 다수. 이 사이토카인은 췌장염의 중증도와 관련이 있습니다.
교감 신경계 또는 부교감 신경계와 같은 신경 내분비 경로는 α-2 아드레날린 수용체 자극 또는 콜린성 항염증 경로를 통해 면역계에 약간의 영향을 미칩니다. Dexmedetomidine Hydrochloride는 고도로 선택된 α-2 아드레날린 수용체 작용제입니다. 일부 연구에서는 Dexmedetomidine Hydrochloride가 패혈증 환자의 결과를 개선하고 장기 부전의 발병을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다.
연구자들은 Dexmedetomidine Hydrochloride를 사용하여 교감 신경계의 활동을 감소시켜 염증 반응을 완화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
314
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48시간 이내에 중증급성췌장염 진단을 받은 환자
- 아파치 II≥8
- 환자 또는 가족은 치료를 받기로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자는 약물에 알레르기가 있었다
- 환자는 부정맥 진단을 받았습니다.
- 인공 영구 심장 박동기 이식 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
덱스메데토미딘 염산염 4ug/ml; 0.05ml/kg.h
24시간 동안 주입
|
덱스메데토미딘 염산염 또는 생리 식염수 4ug/ml; 0.05ml/kg.h
24시간 동안 주입
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 그룹 B
생리식염수 0.05ml/kg.h
24시간 동안 주입
|
덱스메데토미딘 염산염 또는 생리 식염수 4ug/ml; 0.05ml/kg.h
24시간 동안 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장기 부전 발생률
기간: 발병 후 30일
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발병 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
감염된 췌장 괴사
기간: 발병 후 30일
|
발병 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Weiqin Li, M.D., Jinling Hospital, China
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DHPOFFSAP1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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