Clorhidrato de dexmedetomidina en la prevención de insuficiencia orgánica posterior a pancreatitis aguda grave (DHPOFFSAP)
Clorhidrato de dexmedetomidina en la prevención de insuficiencia orgánica tras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La necrosis pancreática infectada (IPN) y el síndrome de disfunción orgánica múltiple (MODS) son complicaciones importantes de la pancreatitis aguda que determinan la gravedad y el pronóstico de la enfermedad. Se concluye que la inflamación sistémica en SAP se caracteriza por la liberación endocrina de diferentes citocinas, como TNF-a, IL-1, IL-6 y muchos otros. Estas citocinas se correlacionan con la gravedad de la pancreatitis.
Las vías neuroendocrinas, como el sistema nervioso simpático o el sistema nervioso parasimpático, a su vez, tienen algún impacto en los sistemas inmunológicos, a través de la estimulación de los receptores adrenérgicos a-2 o la vía antiinflamatoria colinérgica. El clorhidrato de dexmedetomidina es un agonista de los receptores adrenérgicos a-2 altamente seleccionado. Algunos estudios han demostrado que el clorhidrato de dexmedetomidina podría mejorar el resultado de los pacientes con sepsis y disminuir el desarrollo de insuficiencia orgánica.
El objetivo de los investigadores es utilizar el clorhidrato de dexmedetomidina para disminuir la actividad del sistema nervioso simpático y aliviar así la respuesta inflamatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de pancreatitis aguda grave en las primeras 48h
- APACHEII≥8
- Pacientes o familiares aceptaron recibir el tratamiento y firmaron los consentimientos informados
Criterio de exclusión:
- Los pacientes eran alérgicos a la droga.
- Los pacientes fueron diagnosticados con arritmia
- Pacientes con implante de marcapasos permanente artificial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Clorhidrato de Dexmedetomidina 4ug/ml；0.05ml/kg.h
infusión durante 24 horas
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Clorhidrato de dexmedetomidina o solución salina normal 4ug/ml；0.05ml/kg.h
infusión durante 24 horas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo B
Solución Salina Normal 0.05ml/kg.h
infusión durante 24 horas
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Clorhidrato de dexmedetomidina o solución salina normal 4ug/ml；0.05ml/kg.h
infusión durante 24 horas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de incidencia de insuficiencia orgánica
Periodo de tiempo: 30 días después Incidencia de la enfermedad
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30 días después Incidencia de la enfermedad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Necrosis pancreática infectada
Periodo de tiempo: 30 días después Incidencia de la enfermedad
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30 días después Incidencia de la enfermedad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Weiqin Li, M.D., Jinling Hospital, China
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DHPOFFSAP1
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