Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidinhydrochlorid til forebyggelse af organsvigt efter svær akut pancreatitis (DHPOFFSAP)

20. februar 2016 opdateret af: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Dexmedetomidinhydrochlorid til forebyggelse af organsvigt følgende

Cytokiner såsom TNF-a, IL-1, IL-6 korrelerer med sværhedsgraden af ​​pancreatitis. Neuroendokrine veje, såsom det sympatiske nervesystem eller det parasympatiske nervesystem, har til gengæld en vis indvirkning på immunsystemet gennem en -2-adrenoreceptorstimulering eller den kolinerge antiinflammatoriske vej. Efterforskerne sigter mod at bruge Dexmedetomidine Hydrochloride til at mindske aktiviteten af ​​det sympatiske nervesystem og dermed lindre inflammationsrespons.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inficeret pancreas nekrose (IPN) og multipelt organ dysfunktionssyndrom (MODS) er væsentlige komplikationer af akut pancreatitis, som bestemmer sygdommens sværhedsgrad og udfald. Det konkluderes, at systemisk inflammation i SAP karakteriseret ved den endokrine frigivelse af forskellige cytokiner, såsom TNF-a, IL-1, IL-6 og mange andre. Disse cytokiner korrelerer med sværhedsgraden af ​​pancreatitis.

Neuroendokrine veje, såsom det sympatiske nervesystem eller parasympatiske nervesystem, har til gengæld en vis indvirkning på immunsystemet, gennem a-2-adrenoreceptorstimulering eller den kolinerge antiinflammatoriske vej. Dexmedetomidinhydrochlorid er en højt udvalgt a-2-adrenoreceptoragonist. Nogle undersøgelser har vist, at Dexmedetomidinhydrochlorid kan forbedre resultatet af sepsispatienter og mindske udviklingen af ​​organsvigt.

Efterforskerne sigter mod at bruge Dexmedetomidine Hydrochloride til at mindske aktiviteten af ​​det sympatiske nervesystem og dermed lindre inflammationsrespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

314

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med alvorlig akut pancreatitis inden for 48 timer
  • APACHE II≥8
  • Patienter eller familien indvilligede i at modtage behandlingen og underskrev de informerede samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne var allergiske over for stoffet
  • Patienterne blev diagnosticeret med arytmi
  • Patienter med kunstig permanent pacemakerimplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Dexmedetomidinhydrochlorid 4ug/ml；0,05ml/kg.t infusion i 24 timer
Medicin: Infusion
Dexmedetomidinhydrochlorid eller normalt saltvand 4ug/ml；0,05ml/kg.h infusion i 24 timer
Andre navne:
  • yan suan du meituo mi ding zhu hun jer
Placebo komparator: Gruppe B
Normal saltvand 0,05ml/kg.t infusion i 24 timer
Medicin: Infusion
Dexmedetomidinhydrochlorid eller normalt saltvand 4ug/ml；0,05ml/kg.h infusion i 24 timer
Andre navne:
  • yan suan du meituo mi ding zhu hun jer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af organsvigt
Tidsramme: 30 dage efter sygdommens forekomst
30 dage efter sygdommens forekomst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inficeret pancreas nekrose
Tidsramme: 30 dage efter sygdommens forekomst
30 dage efter sygdommens forekomst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Weiqin Li, M.D., Jinling Hospital, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2016

Først opslået (Skøn)

25. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHPOFFSAP1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner