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Dexmedetomidinhydrochlorid zur Vorbeugung von Organversagen nach schwerer akuter Pankreatitis (DHPOFFSAP)

20. Februar 2016 aktualisiert von: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Dexmedetomidinhydrochlorid in der Prävention von Organversagen im Anschluss

Zytokine wie z. B. TNF-a, IL-1, IL-6 korrelieren mit dem Schweregrad einer Pankreatitis. Neuroendokrine Bahnen wie das sympathische Nervensystem oder das parasympathische Nervensystem wiederum haben einen gewissen Einfluss auf das Immunsystem, durch a -2-Adrenorezeptor-Stimulation oder der cholinerge entzündungshemmende Weg. Die Forscher zielen darauf ab, Dexmedetomidinhydrochlorid zu verwenden, um die Aktivität des sympathischen Nervensystems zu verringern und so die Entzündungsreaktion zu lindern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die infizierte Pankreasnekrose (IPN) und das multiple Organdysfunktionssyndrom (MODS) sind Hauptkomplikationen der akuten Pankreatitis, die den Schweregrad und das Ergebnis der Erkrankung bestimmen. IL-1, IL-6 und viele andere. Diese Zytokine korrelieren mit dem Schweregrad der Pankreatitis.

Neuroendokrine Wege, wie das sympathische Nervensystem oder das parasympathische Nervensystem, haben wiederum einen gewissen Einfluss auf das Immunsystem, durch a-2-Adrenorezeptor-Stimulation oder den cholinergen entzündungshemmenden Weg. Dexmedetomidinhydrochlorid ist ein hochselektierter a-2-Adrenorezeptoragonist. Einige Studien haben gezeigt, dass Dexmedetomidinhydrochlorid das Outcome von Sepsispatienten verbessern und die Entwicklung von Organversagen verringern könnte.

Die Forscher zielen darauf ab, Dexmedetomidinhydrochlorid zu verwenden, um die Aktivität des sympathischen Nervensystems zu verringern und so die Entzündungsreaktion zu lindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

314

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen innerhalb von 48 Stunden eine schwere akute Pankreatitis diagnostiziert wurde
  • APACHE II≥8
  • Die Patienten oder die Familie erklärten sich bereit, die Behandlung zu erhalten, und unterzeichneten die Einverständniserklärungen

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten waren allergisch gegen das Medikament
  • Bei den Patienten wurde Arrhythmie diagnostiziert
  • Patienten mit implantierten künstlichen permanenten Schrittmachern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Dexmedetomidinhydrochlorid 4 ug/ml; 0,05 ml/kg.h Infusion für 24 Stunden
Arzneimittel: Infusion
Dexmedetomidinhydrochlorid oder normale Kochsalzlösung 4 ug/ml; 0,05 ml/kg.h Infusion für 24 Stunden
Andere Namen:
  • yan suan du meituo mi ding zhu sie ihr
Placebo-Komparator: Gruppe B
Normale Kochsalzlösung 0,05 ml/kg.h Infusion für 24 Stunden
Arzneimittel: Infusion
Dexmedetomidinhydrochlorid oder normale Kochsalzlösung 4 ug/ml; 0,05 ml/kg.h Infusion für 24 Stunden
Andere Namen:
  • yan suan du meituo mi ding zhu sie ihr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenzrate von Organversagen
Zeitfenster: 30 Tage nach Auftreten der Krankheit
30 Tage nach Auftreten der Krankheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Infizierte Pankreasnekrose
Zeitfenster: 30 Tage nach Auftreten der Krankheit
30 Tage nach Auftreten der Krankheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Weiqin Li, M.D., Jinling Hospital, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DHPOFFSAP1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

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