Deksmedetomidiinihydrokloridi elinten vajaatoiminnan ehkäisyssä vaikean akuutin haimatulehduksen jälkeen (DHPOFFSAP)
Deksmedetomidiinihydrokloridi elinten vajaatoiminnan ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektoitunut haimanekroosi (IPN) ja monielinten toimintahäiriöoireyhtymä (MODS) ovat akuutin haimatulehduksen merkittäviä komplikaatioita, jotka määräävät taudin vakavuuden ja lopputuloksen. On päätelty, että SAP:n systeemiselle tulehdukselle on ominaista erilaisten sytokiinien, kuten TNF-a:n, endokriininen vapautuminen, IL-1, IL-6 ja monet muut. Nämä sytokiinit korreloivat haimatulehduksen vaikeusasteen kanssa.
Neuroendokriiniset reitit, kuten sympaattinen hermosto tai parasympaattinen hermosto, puolestaan vaikuttavat immuunijärjestelmiin a-2-adrenoreseptoristimulaation tai kolinergisen anti-inflammatorisen reitin kautta. Deksmedetomidiinihydrokloridi on korkeasti valittu a-2-adrenoreseptoriagonisti. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että deksmedetomidiinihydrokloridi voi parantaa sepsispotilaiden hoitotuloksia ja vähentää elinten vajaatoiminnan kehittymistä.
Tutkijat pyrkivät käyttämään Dexmedetomidine Hydrochloridea vähentämään sympaattisen hermoston toimintaa, mikä lievittää tulehdusvastetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weiqin Li, M.D.
- Puhelinnumero: +8613182810702
- Sähköposti: liweiqindr@vip.163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea akuutti haimatulehdus 48 tunnin sisällä
- APACHE II≥8
- Potilaat tai heidän perheensä suostuivat saamaan hoitoa ja allekirjoittivat tietoiset suostumukset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat olivat allergisia lääkkeelle
- Potilailla diagnosoitiin rytmihäiriö
- Potilaat, joilla on pysyvä keinotekoinen sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Deksmedetomidiinihydrokloridi 4 ug/ml； 0,05 ml/kg.h
infuusio 24 tunnin ajan
|
Deksmedetomidiinihydrokloridi tai normaali suolaliuos 4ug/ml；0,05ml/kg.h
infuusio 24 tunnin ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B
Normaali suolaliuos 0,05 ml/kg.h
infuusio 24 tunnin ajan
|
Deksmedetomidiinihydrokloridi tai normaali suolaliuos 4ug/ml；0,05ml/kg.h
infuusio 24 tunnin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elinten vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää taudin ilmenemisen jälkeen
|
30 päivää taudin ilmenemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infektoitunut haimanekroosi
Aikaikkuna: 30 päivää taudin ilmenemisen jälkeen
|
30 päivää taudin ilmenemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Weiqin Li, M.D., Jinling Hospital, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHPOFFSAP1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .