Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deksmedetomidinhydroklorid i forebygging av organsvikt etter alvorlig akutt pankreatitt (DHPOFFSAP)

20. februar 2016 oppdatert av: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Dexmedetomidine Hydrochloride i forebygging av organsvikt som følger

Cytokiner som for eksempel TNF-a, IL-1, IL-6 korrelerer med alvorlighetsgraden av pankreatitt. Nevroendokrine veier, som det sympatiske nervesystemet eller det parasympatiske nervesystemet, har på sin side en viss innvirkning på immunsystemet, gjennom en -2 adrenoreseptorstimulering eller den kolinerge antiinflammatoriske veien. Etterforskerne tar sikte på å bruke Dexmedetomidine Hydrochloride for å redusere aktiviteten til det sympatiske nervesystemet, og dermed lindre betennelsesresponsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infisert pankreatisk nekrose (IPN) og multippel organdysfunksjonssyndrom (MODS) er store komplikasjoner av akutt pankreatitt som bestemmer sykdommens alvorlighetsgrad og utfall. Det konkluderes med at systemisk betennelse i SAP karakterisert ved endokrin frigjøring av forskjellige cytokiner, som TNF-a, IL-1, IL-6 og mange andre. Disse cytokinene korrelerer med alvorlighetsgraden av pankreatitt.

Nevroendokrine veier, som det sympatiske nervesystemet eller det parasympatiske nervesystemet, har på sin side en viss innvirkning på immunforsvaret, gjennom a-2 adrenoreseptorstimulering eller den kolinerge antiinflammatoriske veien. Dexmedetomidine Hydrochloride er en høyt utvalgt a-2-adrenoreseptoragonist. Noen studier har vist at Dexmedetomidine Hydrochloride kan forbedre utfallet av sepsispasienter og redusere utviklingen av organsvikt.

Etterforskerne tar sikte på å bruke Dexmedetomidine Hydrochloride for å redusere aktiviteten til det sympatiske nervesystemet, og dermed lindre betennelsesresponsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

314

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med alvorlig akutt pankreatitt innen 48 timer
  • APACHE II≥8
  • Pasientene eller familien gikk med på å motta behandlingen og signerte de informerte samtykkene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene var allergiske mot stoffet
  • Pasienter ble diagnostisert med arytmi
  • Pasienter med kunstig permanent pacemakerimplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Dexmedetomidinhydroklorid 4ug/ml；0,05ml/kg.t infusjon i 24 timer
Legemiddel: Infusjon
Dexmedetomidinhydroklorid eller vanlig saltvann 4ug/ml；0,05ml/kg.t infusjon i 24 timer
Andre navn:
  • yan suan du meituo mi ding zhu hun dere
Placebo komparator: Gruppe B
Normal saltvann 0,05ml/kg.t infusjon i 24 timer
Legemiddel: Infusjon
Dexmedetomidinhydroklorid eller vanlig saltvann 4ug/ml；0,05ml/kg.t infusjon i 24 timer
Andre navn:
  • yan suan du meituo mi ding zhu hun dere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomstrate av organsvikt
Tidsramme: 30 dager etter sykdomsforekomst
30 dager etter sykdomsforekomst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infisert pankreatisk nekrose
Tidsramme: 30 dager etter sykdomsforekomst
30 dager etter sykdomsforekomst

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Weiqin Li, M.D., Jinling Hospital, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DHPOFFSAP1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere