Chlorowodorek deksmedetomidyny w zapobieganiu niewydolności narządowej po ciężkim ostrym zapaleniu trzustki (DHPOFFSAP)
Chlorowodorek deksmedetomidyny w zapobieganiu następczej niewydolności narządowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zakaźna martwica trzustki (IPN) i zespół dysfunkcji wielonarządowej (MODS) są głównymi powikłaniami ostrego zapalenia trzustki, które determinują ciężkość i przebieg choroby. Stwierdzono, że ogólnoustrojowe zapalenie w SAP charakteryzuje się wydzielaniem wewnątrzwydzielniczym różnych cytokin, takich jak TNF-α, IL-1, IL-6 i wiele innych. Cytokiny te korelują z ciężkością zapalenia trzustki.
Z kolei szlaki neuroendokrynne, takie jak współczulny układ nerwowy czy przywspółczulny układ nerwowy, wywierają pewien wpływ na układ odpornościowy, poprzez stymulację receptora a-2 adrenergicznego lub cholinergiczny szlak przeciwzapalny. Chlorowodorek deksmedetomidyny jest wysoce wyselekcjonowanym agonistą adrenoreceptora alfa-2. Niektóre badania wykazały, że chlorowodorek deksmedetomidyny może poprawić wyniki pacjentów z sepsą i zmniejszyć rozwój niewydolności narządów.
Badacze zamierzają zastosować chlorowodorek deksmedetomidyny w celu zmniejszenia aktywności współczulnego układu nerwowego, a tym samym złagodzenia odpowiedzi zapalnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem ciężkiego ostrego zapalenia trzustki w ciągu 48h
- APACHE II≥8
- Pacjenci lub ich rodziny wyrażali zgodę na leczenie i podpisywali świadome zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli uczuleni na lek
- U pacjentów zdiagnozowano arytmię
- Pacjenci po wszczepieniu sztucznego stymulatora na stałe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Chlorowodorek deksmedetomidyny 4ug/ml; 0,05 ml/kg.h
infuzja przez 24 godziny
|
Chlorowodorek deksmedetomidyny lub zwykła sól fizjologiczna 4ug / ml; 0,05 ml / kg.h
infuzja przez 24 godziny
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa B
Sól fizjologiczna 0,05 ml/kg.h
infuzja przez 24 godziny
|
Chlorowodorek deksmedetomidyny lub zwykła sól fizjologiczna 4ug / ml; 0,05 ml / kg.h
infuzja przez 24 godziny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania niewydolności narządów
Ramy czasowe: 30 dni po wystąpieniu choroby
|
30 dni po wystąpieniu choroby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakażona martwica trzustki
Ramy czasowe: 30 dni po wystąpieniu choroby
|
30 dni po wystąpieniu choroby
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Weiqin Li, M.D., Jinling Hospital, China
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHPOFFSAP1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .