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Chlorhydrate de dexmédétomidine dans la prévention de la défaillance d'organe après une pancréatite aiguë sévère (DHPOFFSAP)

20 février 2016 mis à jour par: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Chlorhydrate de dexmédétomidine dans la prévention de la défaillance d'organe après

Les cytokines telles que le TNF-a, l'IL-1, l'IL-6 sont en corrélation avec la gravité de la pancréatite. Les voies neuroendocrines, telles que le système nerveux sympathique ou le système nerveux parasympathique, ont à leur tour un impact sur le système immunitaire, à travers un -2 stimulation des récepteurs adrénergiques ou de la voie anti-inflammatoire cholinergique. Les chercheurs visent à utiliser le chlorhydrate de dexmédétomidine pour diminuer l'activité du système nerveux sympathique, soulageant ainsi la réponse inflammatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La nécrose pancréatique infectée (IPN) et le syndrome de dysfonctionnement d'organes multiples (MODS) sont des complications majeures de la pancréatite aiguë qui déterminent la gravité et l'issue de la maladie. IL-1, IL-6 et bien d'autres. Ces cytokines sont en corrélation avec la sévérité de la pancréatite.

Les voies neuroendocrines, telles que le système nerveux sympathique ou le système nerveux parasympathique, ont à leur tour un impact sur le système immunitaire, via la stimulation des récepteurs a-2 adrénergiques ou la voie anti-inflammatoire cholinergique. Le chlorhydrate de dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs adrénergiques a-2 hautement sélectionné. Certaines études ont montré que le chlorhydrate de dexmédétomidine pourrait améliorer les résultats des patients atteints de septicémie et diminuer le développement d'une défaillance organique.

Les chercheurs visent à utiliser le chlorhydrate de dexmédétomidine pour diminuer l'activité du système nerveux sympathique, soulageant ainsi la réponse inflammatoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

314

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une pancréatite aiguë sévère dans les 48h
  • APACHE II≥8
  • Les patients ou la famille ont accepté de recevoir le traitement et ont signé les consentements éclairés

Critère d'exclusion:

  • Les patients étaient allergiques au médicament
  • Les patients ont reçu un diagnostic d'arythmie
  • Patients avec implantation d'un stimulateur cardiaque permanent artificiel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Chlorhydrate de dexmédétomidine 4 ug/ml；0,05 ml/kg.h infusion pendant 24 heures
Médicament: Infusion
Chlorhydrate de dexmédétomidine ou solution saline normale 4 ug/ml；0,05 ml/kg.h infusion pendant 24 heures
Autres noms:
  • yan suan vous meituo mi ding zhu elle vous
Comparateur placebo: Groupe B
Solution saline normale 0,05 ml/kg.h infusion pendant 24 heures
Médicament: Infusion
Chlorhydrate de dexmédétomidine ou solution saline normale 4 ug/ml；0,05 ml/kg.h infusion pendant 24 heures
Autres noms:
  • yan suan vous meituo mi ding zhu elle vous

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'incidence de défaillance d'organe
Délai: 30 jours après l'Incidence de la maladie
30 jours après l'Incidence de la maladie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nécrose pancréatique infectée
Délai: 30 jours après l'Incidence de la maladie
30 jours après l'Incidence de la maladie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Weiqin Li, M.D., Jinling Hospital, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2016

Première publication (Estimation)

25 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DHPOFFSAP1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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